Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Осетрон (ондансетрон)

Осетрон (ондансетрон) инструкция:

Производитель:

Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия

Действующее вещество Осетрона

Ондансетрон

Формы выпуска Осетрона

  • Раствор для инъекций, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) или по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5
  • Таблетки, покрытые оболочкой по 4 мг, 8 мг № 10

Кому показан Осетрон

  • Тошнота и рвота, которые вызваны цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией;
  • для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Как использовать Осетрон

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций

Применяют Осетрон парентерально. Суточная доза, как правило, равняется 8–32 мг. Выбор режима дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта.

Детям с 4-х лет можно назначать в виде одноразовой внутривенной инъекции в дозе 5мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.

Взрослым назначают раствор по 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед проведением цитотоксической терапии или по 8 мг в виде таблеток внутренне за 1-2 часа до проведения цитотоксической терапии со следующим применением таблеток по 8 мг с интервалом 12 часов сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.

Высокоэметогенная химиотерапия.

Однократная доза 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; потом две внутривенных дозы по 8 мг с интервалом 4 часа или непрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг/час. или одноразово 32 мг Осетрона, разведенного в 50–100 мл изотонического раствора натрия хлорида ввести в течение 15 минут, но не меньше, непосредственно перед проведением химиотерапии.

При выборе дозы следует учитывать степень тяжести тошноты.

В случае выраженной эметогенной химиотерапии эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона натрия фосфата внутривенно медленно в течение 2–5 минут через Y-подобный катетер вместе с 8 мг или 32 мг ондансетрона, растворенного в 50–100 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 15 минут).

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, которые появляются после первых суток, рекомендуется применять перорально таблетки Осетрона по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям в возрасте от 4 до 18 лет рекомендуется вводить одноразовую дозу 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии, потом 4 мг внутренне через 12 часов и по 4 мг внутренне дважды в сутки, начиная со второго дня сроком до 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота.

Взрослые: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Осетрон можно назначать внутренне в виде таблеток по 16 мг за час до анестезии. Возможно альтернативное назначение 4 мг в виде медленного внутривенного введения или внутримышечной инъекции во время индукции анестезии.

Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется одноразовое введение 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.

Дети: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которые подлежат хирургическому вмешательству под общей анестезией, можно назначить инъекции Осетрона по 0,1 мг/кг массы тела (максимально до 4 мг) медленно внутривенно до, во время или после начала анестезии. Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты, которые развились у детей, также можно назначать инъекции Осетрона по 0,1 мг/кг массы тела (максимально до 4 мг) медленно внутривенно.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сутки, в связи с удлинением периода полувыведения.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет потребности в изменении режима дозирования.

Таблетки

Осетрон таблетки применяют внутренне.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия противоопухолевой терапии. Суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.

Взрослым назначают 8 мг за 1-2 часа до проведения лечения со следующим приемом 8 мг каждые 12 часов сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.

При выборе дозы необходимо учитывать тяжесть рвоты. В случае выраженной рвоты эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (например, 20 мг дексаматазона натрия фосфата в начале химиотерапии). Для предотвращения приступов поздней и отсроченной рвоты рекомендуется после первых 24 часов принимать Осетрон внутренне по 8 мг дважды в сутки сроком до 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота.

Взрослым для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Осетрон можно назначать внутренне по 16 мг за час до анестезии.

Изменять режим дозирования у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет потребности.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг в сутки.

Детям от 4 лет можно назначать препарат Осетрон из расчета 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии, потом через 12 часов – по 4 мг внутренне; рекомендуется продолжить лечение препаратом по 4 мг 2 раза в сутки перорально в течение следующих 5 дней.

Особенности применения.

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сутки.

Осетрон не вызывает тератогенные эффекты у животных, однако клинических данных о безопасности препарата для беременных нет.

Побочные эффекты Осетрона

В целом препарат хорошо переносится больными, отмечались такие побочные реакции: запор, головная боль, диарея, ощущение тепла, или прилива крови, икота и транзиторное бессимптомное повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда анафилактический шок. Среди других побочных эффектов редко отмечалось временное снижение остроты зрения, головокружение (при быстром внутривенном введении), экстрапирамидальные реакции (непроизвольные движения), судороги, боль в грудной клетке и/или аритмия сердца, гипотензия и брадикардия.

В месте инъекции, а также иногда по течению магистрального сосуда может наблюдаться кратковременная аллергическая реакция (сыпь, крапивница, зуд).

Кому противопоказан Осетрон

Повышенная чувствительность к ондансетрону, беременность, кормление грудью.

Взаимодействие Осетрона

Осетрон можно вводить путем внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час.

Перечисленные ниже препараты можно вводить через Y-подобный катетер вместе с Осетроном в концентрации от 16 до 160 мкг/мл (например, 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно):

  • цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл (например, 240 мг в 500 мл), который вводится в течение 1–8 часов;
  • 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3000 мл или 400 мг в 500 мл), который вводится со скоростью не менее 20 мл/час. (500 мл за 24 часа); более высокая концентрация 5-фторурацила может вызывать преципитацию ондансетрона;
  • карбоплатин в концентрации 0,18–9,9 мг/мл (например, 90 мг в 500 мл или 990 мг в 100 мл), который вводится от 10 минут до 1 часа;
  • этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл (например, 72 мг в 500 мл до250 мг в 1000 мл), который вводится в течение 0,5–1 часа.
  • цефтазидим в дозе 0,025–2 г в водном растворе (например, 250 мг в 2,5 мл или 2 г цефтазидима в 10 мл), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут;
  • циклофосфамид в дозе 0,1–1 г в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут;
  • доксорубицин в дозе 10–100 мг в воде для инъекций (из расчета 5 мл на10 мг доксорубицина), который вводится внутривенно болюсно в течение 5 минут;
  • дексаметазон в дозе 20 мг внутривенно медленно в течение 2–5 минут через Y-подобный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона в 50–100 мл раствора в течение 15 минут.
  • Ондансетрон метаболизируется ферментативной системой цитохрома Р450, таким образом индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов могут изменять клиренс и период полувыведения препарата;
  • с осторожностью следует применять с индукторами ферментов (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, окись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, толбутамид), с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпротат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил). Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, тамазепамом, фуросемидом, трамодолом и пропофолом. Кармустин, етопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетрона.

Передозировка Осетрона

При введении однократной дозы 150 мг и суточной дозы 252 мг ондансетрона не отмечено ярко выраженных побочных эффектов.

Было зафиксировано расстройство зрения, выраженный запор, боль в грудной клетке и/или аритмия сердца, гипотензия и брадикардия. Во всех случаях побочные эффекты были кратковременными. Специфических антидотов нет, при передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию.