Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен)

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) аналоги:

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) инструкция:

Производитель:

Novo Nordisk, Дания

Действующие вещества Протафана:

Инсулин человеческий биосинтетический

Форма выпуска Протафана:

  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций, 40 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций по 3 мл (100 МЕ / мл) в картриджах № 5
  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 3 мл в картридже, который вложен в шприц-ручки № 1, № 5

Кому показан Протафан?

Сахарный диабет.

Как использовать Протафан?

Дозировка инсулина индивидуальная и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0,5 до 1,0 МЕ / кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьируется от 0,7 до 1,0 МЕ / кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенно возрастать.

Начальные дозы инсулина для больных диабетом 2 типа часто ниже, например, от 0,3 до 0,6 МЕ / кг / сутки.

Врач определяет количество инъекций в сутки (одна или несколько), которые необходимы больному. Протафан можно вводить отдельно или смешивать с быстродействующим инсулином. При интенсивной инсулинотерапии суспензии используют в качестве базального инсулина, который вводят вечером и / или утром, а быстродействующий инсулин вводят перед приемом пищи.

Оптимизация контроля метаболизма у больных диабетом отсрочивает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабета. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

У больных пожилого и старческого возраста первой задачей лечения является ослабление симптомов диабета и предотвращения развития гипогликемии.

Протафан НМ предназначен для подкожных инъекций.

Протафан НМ обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидные мышцы плеча.

При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии инъекций следует менять места даже в пределах одного участка тела.

Суспензии инсулина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Инструкции для больного

Протафан НМ во флаконах используют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующую градуировку. Препарат предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Протафан НМ следует убедиться, что это именно тот тип инсулина, который назначен. Необходимо продезинфицировать поверхность резиновой пробки флакона.

Когда больной использует лишь Протафан НМ:
  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с инсулином, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе вводимого инсулина.
  • Ввести воздух во флакон.
  • Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина.
  • Извлечь иглу из флакона.
  • Вытеснить воздух из шприца.
  • Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу сделать инъекцию.
Когда больной должен смешивать Протафан НМ с инсулином короткого действия:
  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с Протафаном НМ, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе Протафану НМ. Ввести воздух во флакон с Протафаном НМ и извлечь иглу из флакона.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина короткого действия. Ввести воздух во флакон с инсулином короткого действия. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина короткого действия. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца. Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Ввести иглу во флакон с Протафаном НМ. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу Протафану НМ. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца и проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу ввести смесь.
  • Всегда смешивать инсулин короткого и длительного действия в той же последовательности.

Как вводить инсулин

Охватить кожу двумя пальцами, ввести иглу в складку кожи и сделать подкожную инъекцию инсулина.

Подержать иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы удостовериться, что введен весь инсулин.

Неадекватные дозировки или прекращение лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе (см. раздел Побочные эффекты).

При диабете 1 типа гипергликемия, который не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия может возникать, если доза инсулина превышает потребность в нем. Вообще гипогликемию можно лечить немедленным приемом внутрь углеводов. Больные должны иметь возможность сделать это немедленно, поэтому им рекомендуют постоянно иметь при себе глюкозу.

Пропуск приема еды или непредвиденная повышенная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Больные, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить (см. раздел Побочные эффекты).

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать у лиц, болеющих диабетом в течение длительного времени.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Почечная или печеночная недостаточность могут привести к кумуляции инсулина.

Необходимость регулирования дозы инсулина может возникнуть в тех случаях, когда больные повышают физическую активность или изменяют привычную диету.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа (быстродействующий инсулин, двухфазный инсулин, инсулин длительного действия), происхождение инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства (рекомбинантной ДНК по сравнению с животным инсулином) может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции Протафана НМ может возникнуть потребность изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом вводе нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Некоторые больные, у которых после перехода с животного на человеческий инсулин возникали гипогликемические реакции, отмечали ослабление или изменения симптомов-предвестников гипогликемии.

Перед путешествием в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, так как при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.

Суспензии инсулина нельзя использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.

Протафан НМ содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватном контроле диабета, как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск пороков развития и смерти плода.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно растет во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

Ограничений по лечению диабета инсулином в период кормления грудью тоже нет, поскольку лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует решить вопрос о целесообразности управления автомобилем вообще.

Несовместимость

Как правило, инсулин можно добавлять к веществам, с которыми известна его совместимость. Суспензии инсулина нельзя смешивать с инфузионными растворами. Лекарственные препараты, добавленные в суспензии инсулина, могут вызвать его разрушение, например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты.

Протафан НМ Пенфил - картриджи 3 мл, предназначенные для использования с инсулиновыми шприц-ручками Ново Нордиск и иглами НовоФайн. Картриджи следует использовать только со шприц-ручками, которые совместимы с ними и обеспечивают безопасность и эффективность использования картриджей.

Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0.5 до 1.0 МЕ / кг и больше, в зависимости от состояния индивидуального больного.

Побочные эффекты Протафана.

Колебания уровня глюкозы в крови является одним из побочных эффектов, которые часто возникающие при инсулинотерапии. Исходя из данных маркетинговых исследований, можно выделить побочные эффекты, которые встречаются редко (> 1/10.000, < 1/1.000) и очень редко (< 1/10.000).

Побочные эффекты, которые встречаются редко (> 1/10.000, < 1/1.000)

  • Нарушение обмена веществ и питания.
  • Колебания уровня глюкозы в крови.
  • Гипогликемия.

Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, чувство беспокойства, раздражительность, необычную усталость или слабость, потерю ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временным или постоянным нарушениям функции мозга и даже смерти.

Гипергликемия

Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При диабете 1 типа гипергликемия, которая не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (< 1/10.000)

Нарушение остроты зрения.

В начале инсулиновой терапии могут возникать нарушения рефракции. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Общие нарушения и реакции в месте инъекции.

В местах инъекций инсулина могут развиться реакции гиперчувствительности (покраснение, отек, зуд кожи). Эти реакции также имеют временный характер и проходят при продолжении лечения.

Если больной не меняет места инъекций, то может развиться липодистрофия.

Изредка возникают генерализированные аллергические реакции. Симптомы включают крупные кожные высыпания, зуд, потливость, расстройства пищеварения, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение и падение кровяного давления. Генерализированные реакции гиперчувствительности являются потенциально опасными для жизни.

В начале инсулиновой терапии могут возникать отеки. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Кому противопоказан Протафан?

Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.

Передозировка Протафана

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после его введения может развиться гипогликемия.

Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится без сознания, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1.0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также нужно ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин.

После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива. После инъекции глюкагона больного следует обследовать в больнице, чтобы найти причину тяжелой гипогликемии и предотвратить подобные состояния.

Взаимодействие Протафана.

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине:

Пероральные сахароснижающие средства (ПЦЗ), ингибиторы МАО (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ), салицилаты и алкоголь.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине:

  • Тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и b-симпатомиметики, гормон роста и даназол.
  • b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
  • Октреотид / ланкреотид может как снижать, так и повышать потребность в инсулине.
  • Алкоголь может усиливать и продлевать длительность гипогликемического эффекта инсулина.