Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Моэкс (моэксиприл)

Моэкс (моэксиприл) инструкция:

Производитель:

Schwarz Pharma AG, Германия

Действующие вещества Моэкса:

Моэксиприл

Форма выпуска Моэкса:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 7.5 мг, 15 мг № 30 (10х3)

Кому показан Моэкс?

Лечение эссенциальной гипертонии (как начальная монотерапия, так и в комбинации с другими классами антигипертензивных препаратов).

Как использовать Моэкс?

Начальная терапия:

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, которые не принимают диуретики, рекомендуется начальная доза 7,5 мг один раз в день. Доза должна быть приспособлена в соответствии с реакцией со стороны кровяного давления. Поддерживающая доза составляет 7,5 - 15 мг моэксиприла в день, введенного в единой дозе. Пациентам можно назначить дальнейшее повышение дозы до 30 мг в день.

Если с помощью монотерапии моэксиприлом достичь контроля артериального давления не удается, можно назначить небольшую дозу диуретика (в этом случае дозу Моэкса можно снизить).

Терапия на фоне приема диуретиков:

У пациентов с гипертонией, принимающих диуретики, после первой дозы Моэкса может развиться симптоматическая гипотония. Для уменьшения риска гипотонии, диуретики следует отменить, если это возможно, за 2 - 3 дня перед приемом Моэкса. Дозу Моэкса следует подобрать согласно реакции со стороны кровяного давления. Если с помощью Моэкса достичь контроля артериального давления не удается, можно возобновить терапию диуретиками, как указано выше.

В случае, когда диуретик нельзя отменить, следует назначить начальную дозу 3,75 мг и наблюдать за пациентом в течение нескольких часов.

Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин), пожилые пациенты и пациенты с циррозом печени:

Принимая во внимание результаты исследований Моэкса, любая адаптация дозы не является необходимой. Однако в каждом индивидуальном случае врач должен решить вопрос о возможном уменьшении дозы, например, до 3,75 мг моэксиприла.

Пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 40 мл / мин)

Таким пациентам рекомендуемая начальная доза 3,75 мг моэксиприла.

Моэкс не следует применять по истечении срока годности.

В начале терапии Моэксом может происходить резкое снижение артериального давления, особенно у пациентов с дефицитом соли и / или обезвоживании (например, у больных, находящихся на диализе, на фоне рвоты / диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертонией. Перед началом терапии следует, по возможности, провести коррекцию объема крови и содержания солей или снизить дозы препаратов, которые увеличивают выделение мочи (диуретиков) или, если это возможно, отменить прием. Таким больным следует назначать начальные дозы 3,75 мг (полтаблетки) утром.

После приема первой дозы, а также в случае повышения дозы Моэкса и / или диуретиков, за такими пациентами необходимо следить в течение не менее 2 часов для предотвращения неконтролируемого резкого падения артериального давления. Если развивается гипотензия, больному надо придать позицию супинации и, если это необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор. Конечно, после восстановления кровяного давления и объема, прием Моэкса можно продолжить.

Лечение пациентов с тяжелой формой гипертонии (злокачественная гипертония) подбор терапевтической дозы следует осуществлять в стационаре.

Поскольку с возрастом пациентов реакция на Моэкс может усиливаться, пожилым больным следует назначать низкие начальные дозы и оценить функцию почек.

Моэкс назначают с осторожностью пациентам с обструкцией выходных путей левого желудочка и митральным стенозом.

Пациентам с коллаген-васкулярным заболеванием, и особенно если оно сопровождается снижением функции почек, при одновременном приеме Моэкса следует производить мониторинг числа белых кровяных телец.

Побочные эффекты Моэкса.

Чаще всего (более 1% пациентов в контролируемых исследованиях) наблюдаются побочные эффекты, не имеющие четкой связи с дозами Моэкса - головная боль, кашель, головокружение и усталость.

Другие побочные эффекты, возможно или вероятно связанные с терапией Моэксом, частота которых по данным контролируемых или неконтролируемых клинических исследований не превышает 1%, являются следующие:

Сердечно-сосудистая система:

Симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия или потеря сознания наблюдались в < 1% пациентов. Также в отдельных случаях наблюдались побочные эффекты вследствие выраженного снижения кровяного давления при применении ингибиторов АПФ: приток крови, тахикардия, сердцебиение, нарушение ритма, боль в груди, стенокардия / инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения.

Почки:

Почечная недостаточность может возникнуть или усилиться. Хотя при применении Моэкса не замечено ни одного случая острой почечной недостаточности, этот нежелательный эффект был описан для других ингибиторов АПФ.

Дыхательная система:

У значительного числа больных наблюдался кашель. Редко - одышка, синусит, ринит, глосит, бронхит и бронхоспазм. При приеме других ингибиторов АПФ, таких как каптоприл, в отдельных случаях описанный эозинофильный пневмонит. В единичных случаях - ангионевротический отек верхних дыхательных путей, что приводило к обструкции дыхательных путей. Редко пациенты могут ощущать сухость во рту.

Желудочно-кишечный тракт

Редко - тошнота, боли в желудке, диспепсия, рвота, понос, запор, потеря аппетита. В связи с применением других ингибиторов АПФ описаны холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит и непроходимость.

Кожа, сосуды

Иногда могут возникать аллергические реакции кожи, такие как экзантема, редко - сыпь, зуд или сосудистый отек на губах, лице и / или конечностях.

В единичных случаях описаны тяжелые реакции со стороны кожи, такие как мультиформная эритема.

Кожные нарушения могут сопровождаться лихорадкой, миалгией и артральгией, васкулитом, эозинофилией и / или повышенными титрами антинуклеарных антител.

О случаях тяжелых побочных реакций со стороны кожи должен быть немедленно предупрежден врач и, при необходимости, терапия Моэксом должна быть прекращена.

При терапии ингибиторами АПФ описаны случаи псориазоподобных проявлений на коже, фоточувствительности, пузырчатки, алопеции, онихолизиса, а также усиление вазоспазма при синдроме Рейно.

Нервная система

Иногда головная боль и утомляемость; редко - сонливость, депрессия, нарушения сна, импотенция, чувство покалывания, онемение и парестезия, нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, затуманивание зрения, нарушение или временная потеря чувства вкуса.

Клинические лабораторные показатели

Иногда могут наблюдаться снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, число белых кровяных телец или тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или коллагенозами, или при одновременном приеме аллопуринола, прокаинамида или препаратов, подавляющих защитные реакции организма, могут развиваться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия и, в отдельных случаях, даже агранулоцитоз или панцитопения.

Хотя в процессе терапии ингибиторами АПФ имели место отдельные случаи гемолиза или гемолитической анемии, в том числе у больных с врожденным дефицитом G-6-PDH, четкой причинной взаимосвязи не было установлено.

Креатинин и азот мочевины крови

Как в случае с другими ингибиторами АПФ, примерно в1% пациентов с эссенциальной гипертензией при приеме Моэкса наблюдались минимальные увеличение азота мочевины крови или креатинина сыворотки, исчезали после отмены препарата. Такие изменения имели место главным образом у пациентов, принимавших параллельно диуретики или у пациентов с декомпенсированной почечной недостаточностью.

Калий

Поскольку моэксиприл снижает секрецию альдостерона, может происходить повышение калия в сыворотке и снижение сывороточной концентрации натрия. Поэтому необходимо осторожно назначать калий-сохраняющие диуретики, а также калиевые пищевые добавки, а у пациентов следует время от времени проверять содержание калия в сыворотке. У незначительного числа больных выявлялись снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитов и лейкоцитов, а в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения, а также повышение печеночных энзимов и сывороточный билирубин. У пациентов с врожденной недостаточностью G-6-PDH сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии.

Кому противопоказан Моэкс?

Повышенная чувствительность к одному или нескольким ингредиентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; наследственный (идиопатический) ангионевротический отек; период беременности и лактации. В связи с отсутствием терапевтического опыта Моэкс не следует назначать пациентам с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, пациентам, находящимся на диализе, детям.

Взаимодействие Моэкса.

Не рекомендуется сопутствующий прием калий-сохраняющих диуретиков (как спиронолактон, триамтерен, амилорин) или калиевых приложений, так еще это может привести к значительному повышению сывороточного калия.

С осторожностью применять вместе с:
  • Диуретиками:

    Пациенты, принимающие диуретики, особенно больные с истощением объема и солей, могут испытывать чрезмерное снижение кровяного давления в начале терапии Моэксом. Вероятность гипотензивного действия может быть уменьшена путем отмены диуретика, путем повышения потребления соли перед терапией, или начиная терапию с малых доз Моэкса. В дальнейшем увеличивать дозу следует с осторожностью.

  • Антигипертензивные препараты:
    Повышение гипотензивного эффекта Моэкса.
  • Литий:
    Одновременный прием Моэкса и лития может приводить к пониженной экскреции лития. Следует регулярно проверять сывороточную концентрацию лития.
  • Анестетики:
    Моэкс может усиливать эффект некоторых анестетиков.
  • Наркотики / антипсихотические средства:
    Может наблюдаться ортостатическая гипотензия.
  • Аллопуринол, цитостатические или иммуносупресивные препараты, системные кортикостероиды или прокаинамид:
    Одновременное назначение Моэкса может привести к повышенному риску лейкопении.
  • Антациды:
    Может снижаться биоэквивалентность ингибиторов АПФ.
  • Симпатомиметики:
    Может снижаться антигипертензивный эффект Моэкса; пациентов следует тщательно наблюдать, чтобы подтвердить, что желаемый эффект достигнут.
Принимать во внимание:
  • Нестероидные противовоспалительные средства:
    Антигипертензивный эффект Моэкса может уменьшаться.
  • Поваренная соль ослабляет антигипертензивный эффект Моэкса.
  • Алкоголь усиливает гипотензивный эффект.
  • Антидиабетические препараты (инсулин или дериваты сульфонилмочевины): чрезмерное снижение содержания сахара в крови.

Передозировка Моэкса.

До сих пор нет сообщений о случаях передозировки.

Симптомы и терапия: симптомами передозировки могут быть выраженная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, нарушение электролитов и почечная недостаточность. После проглатывания избыточной дозы пациентов следует тщательно наблюдать, лучше всего в палате интенсивной терапии, с регулярной проверкой сывороточных электролитов и креатинина. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. Непосредственно после чрезмерного приема, в течение 30 минут, рекомендуются такие меры: промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия. Если развивается гипотензия, пациенту следует сразу вводить соль и увеличивать объем крови. Рекомендовано рассмотреть вопрос о применении ангиотензина II. Брадикардию или усиление вагусных реакций следует лечить введением атропина. Следует оценить возможность применения водителя ритма.