Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Диферелин (трипторелин)

Диферелин (трипторелин) инструкция:

Производитель

Beaufour Ipsen International, Франция

Действующие вещества Диферелина:

Трипторелин

Форма выпуска Диферелина:

  • Порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций по 11,25 мг во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, одноразовым шприцем и двумя иглами.
  • Порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций по 3,75 мг во флаконах № 1 в комплекте с растворителем в ампулах № 1, шприцем и двумя иглами.
  • Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций по 0,1 мг во флаконах № 7 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампулах № 7.

Кому показания Диферелин?

  • Рак предстательной железы;
  • Эндометриоз генитальный и экстрагенитальный: с 1-й до 4-й стадии;
  • Эндометриоидные кисты;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Женское бесплодие - комплексное лечение в сочетании с гонадотропинами, для искусственного воссоздания условий овуляции, с целью оплодотворения in vitro и последующей трансплантации эмбриона;
  • Преждевременное половое созревание у детей;
  • Рак молочной железы;
  • Миома матки.

Как использовать Диферелин?

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций по 11,25 мг

  • Аденокарцинома предстательной железы: инъекции Диферелина 11,25 мг пролонгированного действия каждые 3 месяца.
  • Эндометриоз: лечение необходимо начинать в первые 5 дней цикла. Одна инъекция каждые 3 месяца. Срок лечения зависит от исходной степени тяжести эндометриоза и уменьшения клинических проявлений во время лечения. Курс лечения - не более 6 месяцев.
  • Рак молочной железы: одна инъекция каждые 3 месяца.
  • Преждевременное половое созревание: одна инъекция из расчета 50 мкг / кг каждые 3 месяца.
  • Аденокарцинома предстательной железы: периодический контроль уровня тестостерона в крови (< 1пг/мл).
  • Эндометриоз: до начала применения препарата необходимо убедиться в отсутствии беременности. Периодический контроль уровня эстрадиола в крови (< 50 пг / мл). В случаях длительного использования нужно следить за костной тканью.

Механизм действия Диферелина 11,25 мг является таким, что делает невозможным беременность до окончательного вывода остатков препарата из организма.

Инструкция о проведении инъекции препарата:

Суспензия порошка в растворителе должна готовиться непосредственно перед применением путем тщательного встряхивания флакона с целью получения однородной смеси.

Необходимо сообщать врачу о случаях неполной инъекции, которые привели к потерям количества суспензии большей, чем обычно остается в шприце для инъекций.

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций по 3,75 мг

Препарат применяют только внутримышечно.

  • Рак предстательной железы: инъекции Диферелина 3,75 мг пролонгированного действия каждые 4 недели.
  • Эндометриоз, эндометриоидных кисты, гиперпластические процессы эндометрия: лечение необходимо начинать в первые 5 дней цикла, одна инъекция каждые 4 недели. Срок лечения зависит от исходной степени тяжести и уменьшения клинических проявлений во время лечения.
  • Женское бесплодие - обычная терапевтическая схема базируется на применении одной внутримышечной инъекции на второй день цикла. Параллельное применение гонадотропинов начинается после достижения гипофизарной десенсибилизации (уровень плазменного эстрогена не превышает 50 пкг / мл), обычно на 15-й день после инъекции Диферелина. Очень важно, чтобы инъекция пролонгированной формы действия осуществлялась точно по обозначенным в инструкции правилам.
  • Преждевременное половое созревание: одна инъекция из расчета 50 мкг / кг каждые 4 недели.
  • Рак молочной железы: инъекции Диферелина 3,75 мг пролонгированного действия каждые 4 недели.
  • Миома матки: лечение начинается в первые пять дней менструального цикла. Введение Диферелина должно проводиться каждые 4 недели. Продолжительность курса лечения - 3 месяца для пациенток, готовящихся к операции, и до 6 месяцев - для пациенток, которым не показано оперативное лечение.

В начале лечения может наблюдаться усиление клинических симптомов, в связи с чем, необходимо с осторожностью назначать Диферелин больным раком предстательной железы, у которых повышен риск развития непроходимости мочеточника или сдавливания спинного мозга. У таких больных необходимо проводить тщательный мониторинг в 1-й месяц проведения терапии.

Необходимо тщательно контролировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку степень и частота проявления синдрома могут зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введения хориогонического гонадотропина человека применения Диферелина надо прекратить.

До начала терапии Диферелин необходимо подтвердить отсутствие беременности.

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций

1 ампулу растворителя (1 мл натрия хлорида 0,9%) вводят во флакон с порошком для инъекций, затем тщательно и осторожно взбалтывают флакон и немедленно делают подкожную инъекцию.

Короткий протокол: Диферелин вводят по 0,1 мг подкожно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно с началом стимуляции яичников), заканчивают лечение за день до запланированного приема человеческого хорионического гонадотропина. То есть курс лечения Диферелином составляет 10 -12 суток.

Длинный протокол: инъекции делают подкожно ежедневно, начиная со 2-годня цикла. После десенсибилизации гипофиза (Е2 < 50 пг / мг, т.е. примерно на 15-й день от начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропина и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг в день, заканчивая их за день до запланированного приема человеческого хорионического гонадотропина.

Предупреждение.

Следует учитывать, что у некоторых пациентов, особенно с синдромом поликистоза яичников, применение Диферелина 0,1 мг в комбинации с гонадотропинами может стать причиной увеличения количества зрелых фолликулов.

Реакция яичников на введение Диферелина вместе с гонадотропинами в равных дозах может быть разной у каждой отдельно взятой пациентки, и даже у той же пациентки в различных циклах.

Предупреждение о применении.

Перед началом лечения следует убедиться в том, что пациентка не является беременной. Во время лечения не следует применять гормональные контрацептивы.

Индукция яичников должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением с регулярным биологическим и клиническим контролем: быстрое определение эстрогенов плазмы и УЗИ. Если реакция яичников чрезмерная, рекомендовано прекратить цикл стимулирования гонадотропинами.

Побочные эффекты Диферелина.

У мужчин

В начале лечения: пациенты могут испытывать временное усиление боли в костях, которые поражены метастазами. Наблюдались единичные случаи непроходимости мочевыводящих путей и появления симптомов, связанных с компрессией метастаз спинного мозга. Ухудшение клинической симптоматики случается во время временного повышения уровня тестостерона в начале лечения. Эти явления, как правило, исчезают через 1 - 2 недели в процессе продолжения лечения. Также в этот период может происходить временное повышение фосфотаз в плазме крови.

В течение лечения: чаще всего случаи побочного действия, возникающие (приливы, снижение либидо, импотенция), связанные с уменьшением уровня тестостерона в плазме.

У женщин

В начале лечения: симптомы, связанные с эндометриозом (боль в области таза, нарушение менструального цикла и мучительный ход менструаций). Указанные симптомы могут усиливаться во время начального и неустойчивого повышение уровня эстрадиола в плазме, но должны исчезать в течение 1 - 2 недель.

В течение лечения: чаще всего встречаются случаи приливов, сухости во влагалище, снижение либидо и диспареунии, связанной с гипофизарно-овариальной блокадой.

Иногда возникает головная боль, артралгия и миалгия.

У мужчин и женщин

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд и, очень редко, отек Квинке).

Изменения настроения, нарушение сна, раздражительность, депрессия, чувство усталости.

Было зарегистрировано несколько случаев приступов тошноты, рвота, повышение массы тела, повышение артериального давления, ухудшение зрения, боли в местах инъекции. В редких случаях наблюдается появление отеков и болезненные ощущения в грудных железах.

Длительное использование аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей и является фактором риска возникновения остеопороза.

У детей

В начале лечения: небольшие генитальные кровоизлияния после первой инъекции в 1 / 3 девушек, которые подтверждают необходимость дополнительной терапии медроксипрогестероном ацетатом (40 мг / сут) или ципротерона ацетатом (40 мг / сут) или ципротерона ацетатом (100 мг / сутки) в течение первые недели лечения.

Кому противопоказан Диферелин?

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность: перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии беременности у пациентки.

Из-за отсутствия информации о поступлении препарата в грудное молоко и возможное его влияние на ребенка Диферелин не следует применять в период лактации.

Взаимодействие Диферелина.

Необходимо советоваться с врачом о возможности одновременного назначения иных лекарств.

Передозировка Диферелина.

Случаи передозировки препарата неизвестны