Логотип ZdravoE

Максипим (цефепим)

Максипим (цефепим) аналоги:

Максипим (цефепим) инструкция:

Производитель:

Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия

Действующие вещества Максипима:

Цефепим

Форма выпуска Максипима:

  • Порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконах
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконах
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций по 2 г во флаконах

Показание для применения Максипима.

  • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.
  • Инфекции мочевых путей (как осложненные, например, пиелонефрит, так и без осложнений).
  • Инфекции кожи и мягких тканей.
  • Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.
  • Гинекологические инфекции.
  • Септицемия.
  • Фебрильная нейтропения.
  • Бактериальный менингит.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие тесты. Однако Максипим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма - возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия относительно граммпозитивных и граммнегативных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Как использовать Максипим?

Обычное дозирование для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут нуждаться в более продолжительном лечении.

Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования препарата Максипима для взрослых приведены в таблице.

Инфекции мочевых путей, легкие и средней тяжести

500 мг -1 г в/в или в/м

каждые 12 часов

Другие инфекции, легкие и средней тяжести

1 г в/в или в/м

каждые 12 часов

Тяжелые инфекции

2 г в/в

каждые 12 часов

Очень тяжелые и угрожающие для жизни инфекции

2 г в/в

каждые 8 часов

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно на протяжении 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время продолжительных (свыше 12 ч.) хирургических операций через 12 ч. после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим со следующим введением метронидазола.

Дети от 1 до 2 месяцев. Только по жизненным показаниями 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч.

Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей, которые имеют массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 ч. (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 ч.). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.) доза препарата Максипим должна быть скорректирована. Исходная доза препарата Максипим должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендованные поддерживающие дозы цефепима приведены в таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин.)

Рекомендованные поддерживающие дозы

> 60

Обычное дозирование, адекватное тяжести инфекции (см. предыдущую таблицу), корректирование дозы не требуется

2 г каждые
8 ч.

2 г каждые
12 ч.

1 г каждые
12 ч.

500 мг каждые 12 ч.

30-50

Корректирование дозы соответственно клиренсу креатинина.

2 г каждые 12 ч.

2 г каждые
24 ч.

1 г каждые
24 ч.

500 мг каждые 24 ч.

11-29

2 г каждые 24 ч.

1 г каждые
24 ч.

500 мг каждые 24 ч.

500 мг каждые 24 ч.

<10

1 г каждые 24 ч.

500 мг каждые 24 ч.

250 мг каждые 24 ч.

250 мг каждые 24 ч.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по приведенной ниже формуле:

Мужчины:

Масса тела (кг) x (140 - Возраст)
Клиренс креатинина (мл/мин.) = 72 x Креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины:

Клиренс креатинина (мл/мин.) = Вышеприведенное значение 0,85.

При гемодиализе за 3 ч. выделяется из организма приблизительно 68 % от дозы препарата. По завершению каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.

Введение препарата. Максипим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний внешний квадрант седалищной мышцы - gluteus maximus).

Внутривенное введение. Внутривенный путь введения - лучший для больных с тяжелыми или угрожающими для жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения Максипим растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно на протяжении 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Максипим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны ниже в таблице.

 

Объем раствора для разведения (мл)

Приблизительный объем полученного раствора (мл)

Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)

Внутривенное введение

500 мг/флакон
1 г/флакон
2 г/флакон

5
10
10

5,6
11,3
12,5

100
100
160

Внутримышечное введение:
500 мг/флакон
1 г/флакон

1,3
2,4

1,8
3,6

280
280

Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определение чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие тесты. Однако Максипим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия относительно граммпозитивных и граммнегативных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности моментального типа на цефепим, цефалоспорини, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применения препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности моментального типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.

При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно иметь в виду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Максипим. Легкие формы колита могут исчезнуть после приема препарата; воздержанное или тяжелое состояния может нуждаться в специальном лечении.

Как и в случае с другими антибиотиками, применение препарата Максипим может приводить к колонизации нечуткой микрофлорой. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо применение соответствующих мероприятий.

Беременность и период лактации. Испытание на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и любого вредного влияния на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим проникает в женское грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако в период лактации следует с осторожностью применять Максипим.

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки была установлена для возрастных групп от 1 месяца до 16 лет. Целесообразность использования препарата Максипим в этих возрастных группах подтверждается результатами адекватных и хорошо контролируемых исследований

Побочные эффекты Максипима.

Максипим, конечно, хорошо переносится, однако возможны:
  • гиперчувствительность: сыпь, зуд, повышение температуры;
  • желудочно-кишечный тракт: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия;
  • сердечно-сосудистая система: боль в груди, тахикардия;
  • дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка;
  • центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, беспокойство, спутанность сознания;
  • другое: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине;
  • анафилактические реакции и судороги.

Местные реакции в точке внутривенного введения (флебиты и воспаление) отмечались у 3,3% больных, при внутримышечном введении воспаления или боли в точке инъекции наблюдались у 1,5% больных.

Отклонение показателей лабораторных анализов от нормы. Побочные эффекты имели транзиторный характер. Увеличение уровня аланина минотрансферазы, аспартата минотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромболастинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались у менее чем 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Кому противопоказан Максипим?

Максипим противопоказан больным с реакциями моментальной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим b-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие Максипима.

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Максипим, необходимо внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.

Максипим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% и10% растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.

Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Максипим (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не должны одновременно вводиться с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Максипим с указанными препаратами, следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Передозировка Максипим.

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).