Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ципралекс (эсциталопрам)

Ципралекс (эсциталопрам) аналоги:

Ципралекс (эсциталопрам) инструкция:

Производитель:

H.Lundbeck A/S, Дания

Действующее вещество Ципралекса

Эсциталопрам.

Формы выпуска Ципралекса

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг, 10 мг, 15 мг № 14, № 28

Кому показан Ципралекс

  • Лечение депрессивных эпизодов разной степени тяжести.
  • Лечение панических расстройств с или без агорафобии.
  • Лечение социальных тревожных расстройств (социальная фобия).
  • Лечение генерализированных тревожных расстройств.

Как использовать Ципралекс

Способ применения и дозы

Ципралекс назначают один раз в сутки, независимо от приема еды.

Большой депрессивный эпизод

Обычно назначают 10 мг, один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена до 20 мг. Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов, лечение необходимо продолжать обычно в течение 6 месяцев с целью закрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг, после чего дозу можно увеличить до 10 мг. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 20 мг в день, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения – несколько месяцев.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг, один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повышение дозы до 20 мг в сутки. Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжение лечения в течение 3 месяцев. Долговременное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предупреждения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.

Генерализированные тревожные расстройства.

Обычно назначают 10 мг, один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности, доза может быть увеличена до максимума 20 мг в сутки. Рекомендуется продолжение лечения в течение 3 месяцев. Долговременное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предупреждения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.

Пациенты преклонных лет (старше 65 лет)

Начальная доза должна составлять половину обычной дозы, которая рекомендуется. Рекомендованная ежедневная доза для пожилых людей равняется 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличенная до максимальной – 10 мг в день.

Почечная недостаточность.

В случае наличия почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30мл/мин).

Снижение функции печени.

Рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сутки.

Сниженная активность цитохрома изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сутки.

Прекращение лечения

При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения реакции на прекращение приема препарата.

Особенности применения

Назначение препарата детям и подросткам, младший 18 лет не рекомендуется, так как безопасность и эффективность препарата в этой популяции не изучалась.

Парадоксальная тревога.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуются низкие начальные дозы.

Судорожные приступы

Необходимо отменить препарат в случае развития судорожных приступов.

Мания

СИОЗС должны с осторожностью применяться для лечения больных с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального состояния СИОЗС должны быть отменены.

Диабет

У пациентов с диабетом лечения СИОЗС может изменять гликемический контроль (гипогликемия или гипергликемия). Инсулин и/или оральное гипогликемическое дозирование может нуждаться в регуляции. Суицид

Возможность суицидальных попыток характерна для депрессии и может существовать вплоть до достижения стойкой ремиссии как спонтанно, так и в результате терапии. На фоне лечения антидепрессантами следует тщательным образом наблюдать за состоянием больных, особенно в начале терапии, относительно клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения. Такая осторожность также уместна при лечении больных с другими психическими расстройствами в виду возможного наличия сопутствующего большого депрессивного расстройства.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно, связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии.

Кровоизлияние

При приеме СИОЗС возможно развитие кровоизлияния (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью назначать СИОЗС больным со склонностью к кровотечениям, а также больным, которые принимают антикоагулянты и лекарства, которые влияют на свертывание крови.

Реверсивные селективные ингибиторы МАО типа А

Комбинировать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска возникновения серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром

У больных, которые принимают СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, может в редких случаях, развиться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, которые имеют серотонергическое действие. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если возникла такая ситуация, то СИОЗС и серотонинергические препараты должны быть срочно отменены и назначено симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

Клинические данные относительно применения эсциталопрама при лечении беременных ограничены. Вследствие этого Ципралекс не должен назначаться беременным. Исключением является случаи, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказана необходимость назначить препарат. Применение СИОЗС в третьем триместре может негативно влиять, в том числе на нейроповеденческую дисфункцию новорожденных. Есть данные о таких нарушениях у новорожденных, матери которых употребляли СИОЗС в течение беременности: возбужденность, тремор, гипертония, повышен мускульный тонус, постоянный плач, трудности с грудным выкармливанием или сном. СИЗОС могут быть причиной серотонинергического эффекта или синдрома отмены. При применении в течение беременности следует тщательным образом придерживаться рекомендаций постепенного прекращения терапии.

Поскольку эсциталопрам выделяется с грудным молоком, то женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется назначать препарат или следует отменить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Хотя эсциталопрам не влияет на интеллектуальное или психомоторное функционирование, все же следует учитывать, что любое психоактивное лечебное средство потенциально может нарушать эти функции.

Побочные эффекты Ципралекса

Нет данных.

Кому противопоказан Ципралекс

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие Ципралекса

  • Фармакодинамическое взаимодействие.
  • Отрицательные комбинации.
  • Неселективные ингибиторы МАО.
  • Ципралекс не должны употреблять пациенты, которые принимают неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после прекращения приема. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не раньше, чем через 7 дней после прекращения приема Ципралекса.

Нежелательные комбинации.

В результате риска развития серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если назначение этой комбинации считается необходимым, то сначала назначают минимальные рекомендованные дозы под тщательным медицинским присмотром.

Комбинации, которые нуждаются в осторожности

  • Серотонинергические медицинские препараты
  • Одновременное применение с серотонинергическими медицинскими препаратами (например, с трамадолом, суматриптаном и другими трипланами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Литий, триптофан
  • Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при общем применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов. Алкоголь
  • Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие.

Фармакокинетическое взаимодействие.

Совместное назначение эсциталопрама и омепразола (CYP2C19 ингибитора) как результат в среднем (приблизительно на 50%) повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Совместимое назначение эсциталопрама и циметидина (умеренно сильный основной ингибитор энзимов) как результат в среднем ( приблизительно на 70%) повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, при совместном применении эсциталопрама с CYP2C19 ингибиторами (например, омепразола, флуоксетина, флувоксамина, лансопразола, тиклопидина) и с циметидином следует проявлять осторожность при назначении верхней предельной дохи эсциталопрама. Снижение дозы эсциталопрама может быть необходимым, в зависимости от клинической оценки.

Передозировка Ципралекса

Симптомы и признаки: головокружение, тремор, ажитация, головокружение, судороги, синусовая тахикардия, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Специфического клинического проявления синдрома передозировки не существует. Летальных случаев зарегистрировано не было.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Должен быть наложен желудочный лаваж после перорального приема препарата. Необходим постоянный врачебный контроль.