Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Зоперцин (пиперациллин натрия, тазобактам натрия)

Зоперцин (пиперациллин натрия, тазобактам натрия) инструкция:

Производитель:

Orchid Healthcare, Индия

Действующее вещество Зоперцина

пиперациллин натрия, тазобактам натрия;

Формы выпуска Зоперцина

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 4,5 г во флаконах № 1

Кому показан Зоперцин

Инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами:
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • неосложненные и усложненные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы);
  • инфекционно-воспалительные заболевание таза или послеродовые инфекции (в т.ч. эндометрит);
  • аппендицит (усложненный разрывом аппендикса, перитонитом и/или абсцедированием);
  • септицемия.

Как использовать Зоперцин

Способ применения и дозы.

Способ и дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от хода и локализации инфекции. Применяется только внутривенно медленно струйно или капельно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама, то есть 4,5 г Зоперцина каждые 8 часов.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются дозы, приведенные в таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Рекомендованная доза

> 20 – 80

4,5 г каждые 8 часов

< 20

4,5 г каждые 12 часов

Для больных, которые находятся на гемодиализе, максимальная доза Зоперцина составляет 2,25 г каждые 8 часов. Поскольку во время гемодиализа выводится 30 % – 40% Зоперцина за 4 часа, применяют одну дополнительную дозу 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама после каждого сеанса диализа. (суточная доза 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама).

Для больных с почечной недостаточностью контролируют концентрацию Зоперцина в плазме, что позволяет регулировать нужную дозу лекарственного средства.

Длительность лечения составляет от 7 до 10 дней.

Рекомендованная длительность применения препарата при госпитальной пневмонии составляет от 7 до 14 дней. В других условиях терапия проводится в зависимости от тяжести инфекции, клинического и бактериологического прогресса и эффективности лечения.

Для приготовления раствора для внутривенного введения как растворитель используют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций.

Для внутривенного струйного введения содержимое флакона, который содержит 4,5 г препарата, разводят в 20 мл одного из вышеупомянутых растворов. Встряхивают до полного растворения. Вещество растворяется полностью, не оставляя никакого нераспределенного остатка. Дозу следует вводить в течение 3 – 5 минут.

Для внутривенного капельного введения содержимое флакона, который содержит 4,5 г препарата, разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, далее полученный раствор растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5 % растворе декстрозы в воде, или в смеси 5 % раствора декстрозы и 0,9 % натрия хлорида. Встряхивают до полного растворения. Вещество растворяется полностью, не оставляя никакого нераспределенного остатка. Дозу следует вводить в течение 30 минут.

Особенности применения.

При применении препаратов пенициллиновой группы наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности препаратов, которые требовали немедленной медицинской помощи с применением эпинефрина, кислорода, внутривенного введения стероидов и интубации дыхательных путей. В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита, вызванного агрессивным штаммом Clostridium difficile (Nap1/027), выраженная токсичность которого, вероятно, связана с повышенной выработкой токсинов А и В. В случае возникновения данного осложнения необходимо отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин.

У больных с почечной недостаточностью, которые применяли бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин, имело место отклонение показателей коагуляции, таких как время коагуляции, агрегация тромбоцитов и образование тромбина. Это может предшествовать появлению кровотечений. При появлении симптомов нарушения коагуляции, применение препарата должно быть остановлено и подобрана соответствующая терапия.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени.

При использовании пенициллинов, в частности пиперациллина у пациентов с кистозным фиброзом, может наблюдаться повышение температуры и высыпания.

Беременность и лактация.

Во время беременности Зоперцин можно применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Зоперцин в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, потому применить препарат у женщин, которые кормят грудью возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка, или прекратить кормление грудью.

Детский возраст.

В достаточной мере не установлена безопасность и эффективность применения пиперациллина/тазобактама у детей младше 12 лет.

С осторожностью назначают Зоперцин пациентам в возрасте старше 65 лет.
В период лечения не употреблять алкоголь.
Способность непосредственно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами до сих пор не установлено.

В случае возникновения побочных реакций – головокружения, конвульсии и другие, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Побочные эффекты Зоперцина

  • Со стороны пищеварительного тракта – диарея, запор, тошнота, рвота.
  • Со стороны ЦНС – тревога, обеспокоенность, бессонница, головная боль, в одиночных случаях возможны тремор, конвульсии, головокружения.
  • Со стороны сердечнососудистой системы – повышение артериального давления, отеки, боль в груди, в одиночных случаях возможны гипотензия, тахикардия, аритмия.
  • Аллергические реакции – высыпания, зуд;
  • Со стороны респираторной системы – одышка

Кому противопоказан Зоперцин

Зоперцин противопоказан больным с аллергическими реакциями на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β -лактамазы.

Взаимодействие Зоперцина

  • Одновременное применение Зоперцина с гепарином может вызывать нарушение системы коагуляции крови.
  • Одновременное применение Зоперцина с тобрамицином уменьшает площадь под кривой «концентрация-время» на 11 %, почечный клиренс – на 32 %.
  • Одновременное применение ванкурониума вместе с Зоперцином приводит к пролонгации нейромускулярной блокады.
  • Пробенецид увеличивает время полувыведения препарата Зоперцин.
  • Зоперцин не смешивают с другими лекарственными средствами в шприце или инфузионном флаконе, поскольку их совместимость не доказана.
  • Зоперцин может применяться одновременно с другими антибиотиками, но лекарственные средства должны вводиться отдельно.
  • Результаты лабораторных испытаний у пациентов, которые применяют пиперациллин/тазобактам должны быть интерпретированы осторожно с подтверждением другими диагностическими методами.

Передозировка Зоперцина

Зоперцин относится к пенициллиновой группе и может быть причиной нервно-мышечной возбужденности или конвульсий, в результате внутривенного введения большой дозы (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этих случаях терапия симптоматическая. Высокая концентрация пиперациллина и тазобактама может быть снижена с помощью гемодиализа. Специфического антидота нет.