Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Невимун (невирапин)

Невимун (невирапин) аналоги:

Невимун (невирапин) инструкция:

Производитель:

"Cipla Ltd", Индия

Действующее вещество Невимуна

Невирапин

Формы выпуска Невимуна

Таблетки по 200 мг № 10 в блистере, № 60 в контейнере

Кому показан Невимун

Невимун применяют у детей и взрослых при прогрессирующем иммунодефиците, который связан с инфицированием вирусом иммунодефицита человека 1 типа в комбинации, по меньшей мере, с двумя антиретровирусными препаратами для предотвращения развития резистентности вируса.

Как использовать Невимуна

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутренне.

Невимун применяют в дозе 200 мг 1 раз в сутки ежесуточно в течение первых 14 суток (вступительный период, для того, чтобы избежать риска появления сыпи), потом дозу увеличивают до 300 мг в сутки (в комбинации, по крайней мере, с двумя антиретровирусными препаратами). Максимальная суточная доза для пациентов любого возраста 400 мг.

Пациентам, у которых во время 14-дневного вступительного периода применения Невимуна по 200 мг нВ сутки, появились высыпания на коже, не следует увеличивать дозу до полного исчезновения высыпаний. Применение Невимуна должно быть прервано у пациентов с умеренными или выраженными изменениями показателей функционального состояния печени (за исключением GGT), пока эти показатели не вернутся до исходного уровня. После этого Невимун можно опять применять по 200 мг в сутки.

Следующее увеличение дозы (300 мг в сутки) можно проводить осторожно после длительного периода наблюдения за пациентом. С повторным появлением изменений показателей функции печени применение Невимуна необходимо окончательно прекратить. У пациентов, которые не получали Невимун свыше 7 суток, лечения возобновляют, начиная с дозы 200 мг в сутки в течение 14 суток, потом увеличивают дозу до 300 мг в сутки.

Рекомендованный режим дозирования Невимуна для пациентов с нарушениями функции печени и для пациентов с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, не разработан.

Особенности применения.

При применении невирапина возможно возникновение у больных тяжелых, опасных для жизни, а иногда смертельных реакций. Среди них наблюдались: синдром Стивенса-Джонсона, токсичный некролиз эпидермиса и проявления гиперчувствительности, с высыпанием на коже и общими проявлениями, а также нарушения со стороны внутренних органов.

При возникновении у пациентов признаков или симптомов выраженных реакций кожи или гиперчувствительности, в том числе (список неисчерпаем) выраженных высыпаний на коже или высыпаний с лихорадкой, волдырьков, поражений слизистой оболочки ротовой полости, конъюнктивита, отека лица, боли, в мышцах и суставах, общего недомогания, и/или выраженных нарушений функции печени, – применение невирапина необходимо немедленно прекратить.

У пациентов с панкреатитом в анамнезе или при наличии других серьезных факторов риска развития панкреатита применять Невимун необходимо очень осторожно и лишь при отсутствии удовлетворительной альтернативной терапии.

Применение Невимуна необходимо немедленно прекратить при возникновении клинических признаков, симптомов, или при изменении лабораторных показателей, которые указывают на панкреатит или проявления гепатотоксичности.

Длительность клинического позитивного эффекта антиретровирусной терапии Невимуном может быть небольшой. У больных, которые применяют антиретровирусные препараты, могут, как и раньше, возникать оппортунистичные инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции, потому больные должны оставаться под постоянным присмотром врачей, которые имеют опыт в лечении заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Беременность и лактация.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения Невимуна во время беременности не проводились, поэтому применение препарата во время беременности возможно лишь в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Невирамун может выводиться с грудным молоком. Женщинам с ВИЧ не рекомендуется кормить детей грудью из-за риска постнатальной передачи ВИЧ ребенку с грудным молоком.

Побочные эффекты Невимуна

  • Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость.
  • Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения.
  • Со стороны системы пищеварения: изменение лабораторных показателей функционального состояния печени (повышение активности ГГТ (чаще всего), АЛТ, АСТ, ЛФ и уровня общего билирубина), желтуха, выраженные или угрожающие для жизни гепатотоксические реакции (в т.о. фульминантный гепатит), тошнота, рвота, диарея, боль, в животе.
  • Дерматологические реакции: макулопапулезные эритематозные высыпания на коже (большинство случаев высыпаний наблюдаются в течение первого месяца применения препарата).
  • Аллергические реакции: лихорадка, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, которая может сопровождаться гепатитом, эозинофилией, гранулоцитопенией, нарушением функции почек и симптомами, которые указывают на повреждение других внутренних органов.
  • Редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз (в некоторых случаях с летальным концом).

Кому противопоказан Невимун

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Взаимодействие Невимуна

При применении Невимуна в сочетании с кетоконазолом уменьшается концентрация последнего в плазме крови. Невирапин способен снижать концентрации пероральных контрацептивов при их одновременном применении.

При применении Невимуна в сочетании с препаратами, которые содержат зверобой, возможно снижение концентрации невирапина ниже терапевтического уровня, что может привести к потере вирусологической эффективности и развитию стойкости вируса к препарату.

В результате особенностей метаболизма метадона, невирапин может снижать концентрацию метадона в плазме крови за счет усиления метаболизма метадона в печени. У пациентов, которые применяют метадон вместе с Невимуном, наблюдали случаи развития синдрома отмены наркотического вещества (при применении такой комбинации необходимо контролировать состояние пациента и корректировать дозу метадона).

При применении Невимуна в сочетании с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Передозировка Невимуна

Данные о передозировке Невимуна отсутствуют.

Есть сообщения о случаях передозировки при применении невирапина в суточной дозе 800 – 1800 мг в сутки с длительностью лечения до 15 суток. У пациентов при этом наблюдались отеки, узловатая эритема, утомляемость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, образование инфильтрата в легких, высыпание, головокружение, рвота, снижение массы тела. После прекращения применения препарата наблюдалось обратное развитие всех отмеченных симптомов. Антидот неизвестен.