Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Актрапид НМ (Актрапид НМ Пенфил, Актрапид Флекспен)

Производитель:

Novo Nordisk A/S, Дания

Действующие вещества Актрапида:

Инсулин человеческий биосинтетический

Форма выпуска Актрапида:

  • Раствор для инъекций по 10 мл (40 МО/мл) во флаконах № 1
  • Раствор для инъекций, 100 МО/мл по 10 мл во флаконах № 1
  • Раствор для инъекций по 3 мл (100 МО/мл) в картриджах № 5
  • Раствор для инъекций, 100 МО/мл по 3 мл в картридже, который вложен в шприцы-ручки № 1, № 5

Кому показан Актрапид?

  • Лечение сахарного диабета.
  • Актрапид назначают для начальной стабилизации диабета и особенно для быстрой медпомощи больным диабетом.

Как использовать Актрапид?

Актрапид НМ во флаконах 10 мл применяют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующее градуирование.

Дозирование инсулина индивидуальное и определяется врачом соответственно потребностям больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета представляет от 0.5 до 1.0 МО/кг массы тела и больше, в зависимости от индивидуального состояния больного.

Оптимизация контроля метаболизма у больных диабетом отстрачивает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабета. Поэтому рекомендуется оптимизированный контроль метаболизма, включая проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

У больных преклонного и старческого возраста первыми задачами лечения является ослабление симптомов диабета и предотвращение развития гипогликемии.

Актрапид НМ обычно вводят подкожно в участок передней брюшной стенки, бедра, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.

Внутримышечные инъекции можно выполнять под наблюдением врача.

Для внутривенных введений можно использовать лишь человеческий инсулин. Эти инъекции должен выполнять лишь врач.

При подкожных инъекциях в участок передней брюшной стенки всасывание инсулина происходит быстрее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии места инъекций следует изменять даже в пределах одного участка тела.

Актрапид НМ является препаратом кратковременного действия, поэтому его часто используют в комбинации с инсулином средней продолжительности действия.

Инъекцию следует делать за 30 мин. до приема пищи, которая содержит углеводы.

Актрапид НМ Пенфил – картриджи по 3 мл, предназначены для использования с инсулиновыми шприцами-ручками Ново Нордиск и иглами Ново Файн. Картриджи следует использовать только со шприцами-ручками, которые совместимы с ними и обеспечивают безопасность и эффективность использования картриджей.

Дозирование инсулина индивидуальное и определяется врачом соответственно потребностям больного.

После инъекции следует удерживать иглу под кожей по крайней мере 6 секунд. Держите кнопку шприца-ручки нажатой до полного вытягивания иглы из кожи. Это обеспечивает правильное введение дозы и предотвращает возможность попадания крови или тканевой жидкости в иглу или картридж с инсулином.

Чтобы предотвратить риск инфицирования, Актрапид НМ Панфил следует использовать только индивидуально.

Инъекцию следует делать за 30 минут до приема пищи, которая содержит углеводы.

Актрапид Флекспен является препаратом инсулина короткого действия, поэтому его часто применяют в комбинации с инсулином продолжительного действия.

Дозирование инсулина индивидуальное и определяется врачом соответственно потребностям больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета представляет от 0,5 до 1,0 МО/кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьирует от 0,7 до 1,0 МО/кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенным образом возрастать.

Оптимизация контроля метаболизма у больных диабетом отстрачивает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабета. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

Инъекцию следует проводить за 30 мин к приему пищи, которая содержит углеводы. Актрапид Флекспен предназначен для подкожных инъекций.

Инструкции по использованию шприца-ручки Актрапид Флекспен для больного

Актрапид Флекспен — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он дает возможность выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Актрапид Флекспен используется с иглами Ново Файн S длиной 8 мм или короче. Обращайте внимание на маркер S на упаковке игл. S — это обозначение коротких игл. Актрапид Флекспен предназначен лишь для индивидуального использования. Не используйте шприц-ручку, если она неправильно хранилась. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприца-ручки Флокспен.

Перед использованием

Проверьте по этикетке, что в шприце-ручке Актрапид Флекспен содержится необходимый тип инсулина.

  • Снимите колпачок.
  • Продезинфицируйте резиновую мембрану тампоном со спиртом.
  • Удалите защитную этикетку из иглы Ново Файн S с коротким колпачком.
  • Навинтите плотно иглу на шприц-ручку Актрапид Флекспен.
  • Снимите большой внешний и внутренний колпачки иглы. Не выбрасывайте большой внешний колпачок иглы.
  • Удаление воздуха из картриджа

При пользовании шприцем-ручкой в игле и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекцию воздуха и обеспечить введение нужной дозы сделайте следующее:

Выставьте 2 единицы.
Удерживая Актрапид Флекспен вертикально иглой вверх, постучите осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, прижмите пусковую кнопку. При этом селектор дозы вернется к нулевой отметке.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторяйте эту процедуру не больше 6 раз.
Если капля инсулина все-таки не появляется, это указывает на то, что шприц-ручка испорчена и ею нельзя пользоваться.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы установлено на «0».
Выставьте необходимую для введения дозу.
Выставленная доза может быть скорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения обращением селектора дозы в соответствующем направлении. При обращении селектора в сторону уменьшения дозы следите за тем, чтобы случайно не прижать пусковую кнопку, поскольку это приведет к вытеканию инсулина.
Не пользуйтесь для выставления дозы шкалой количества инсулина, которая осталась.
Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, которая осталась в картридже.

Хранение и уход за шприцем-ручкой

Актрапид Флекспен предназначен для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ним осторожно. Если он падал или был деформирован, может возникнуть риск его повреждения и вытекания инсулина. Не заполняйте Актрапид Флекспен повторно.

Поверхность шприца-ручки Актрапид Флекспен можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее. Это может повредить механизм шприца-ручки.

Побочные реакции, наблюдаемые у больных, которые получают Актрапид Флекспен, большей частью связаны с величиной вводимой дозы препарата и является проявлениями фармакологического действия инсулина. Наиболее частым побочным эффектом при инсулинотерапии есть гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает нужды больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, с дальнейшими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже смерти. По данным клинических исследований, а также данными относительно применения препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в разных группах больных и при разных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая самая, как и у больных, которые получают человеческий инсулин.

Ниже приведена частота возникновения побочных реакций, которые могут быть связаны с применением препарата Актрапид Флекспен.

За частотой возникновения эти реакции были подразделены на те, что возникают иногда (>1/1000, 1< /100) или редко (>1/10000,1< /1000). Отдельные спонтанные случаи были отнесены к тем, что встречаются очень редко (1< /10000).

Нарушение иммунной системы

Крапивница, зуд, высыпание - иногда. Анафилактические реакции - очень редко.
Эти симптомы могут быть проявлениями гиперчувствительности. Другие симптомы генерализированной гиперчувствительности -зуд, потливость, нарушения пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, ускоренное сердцебиение и падение кровяного давления. Генерализированные реакции гиперчувствительности - потенциально опасны для жизни.

Нарушение нервной системы

Периферические нейропатии - редко. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может вызвать оборотное состояние «острой болевой нейропатии».

Нарушение зрения

Нарушение рефракции - редко. Нарушение рефракции могут возникнуть в начале лечения инсулином. Эти симптомы имеют временный характер. Диабетическая ретинопатия - иногда. Продолжительный хорошо налаженный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Тем не менее, интенсификация инсулинотерапии с целью быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.

Реакции кожи и подкожной клетчатки

Липодистрофия – иногда. Липодистрофия может развить в местах инъекций, если больной не изменяет места инъекций водимого участка. Генерализированные нарушение и реакции в местах инъекций Местная гиперчувствительность – иногда. При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обычно проходят при продолжении лечения. Отек - иногда. Отек может возникнуть в начале инсулинотерапии. Этот симптом по обыкновению быстро проходит.

Инструкции для больного

Когда больной использует лишь один тип инсулина:

Продезинфицировать поверхность резиновой пробки.
Набрать в шприц объем воздуха, который равняется дозе инсулина, который вводится. Ввести воздух во флакон.
Перевернуть флакон со шприцем дном вверх и набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Вытянуть иглу из флакона, вытеснить воздух из шприца и проверить, верно ли набрана доза.

Когда больной должен смешивать два типа инсулина:

Продезинфицировать поверхность резиновой пробки.
Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с мутным (т.е. препаратом с более продолжительным действием) инсулином, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
Набрать в шприц объем воздуха, который равняется дозе мутного инсулина. Ввести воздух во флакон с мутным инсулином и вытянуть иглу из флакона.
Набрать в шприц объем воздуха, который равняется дозе прозрачного (кратко действующего) инсулина. Ввести воздух во флакон с прозрачным инсулином. Перевернуть флакон со шприцем дном вверх и набрать в шприц необходимую дозу прозрачного инсулина. Вытеснить воздух из шприца и проверить, верно ли набрана доза.
Ввести иглу во флакон с мутным инсулином, перевернуть флакон дном вверх и набрать в шприц необходимую дозу мутного инсулина. Вытеснить воздух из шприца и проверить, верно ли набрана доза. Сразу ввести смесь.

Всегда смешивайте прозрачный и мутный инсулин в той же последовательности.

ИНСТРУКЦИЯ для больного - как вводить инсулин

Захватить кожу двумя пальцами, ввести иглу в складку кожи и сделать подкожную инъекцию инсулина.
Удерживать иглу под кожей не меньше 6 секунд, чтобы убедиться, что введен весь инсулин.
Если после изъятия иглы появится кровь, легко прижать место инъекции пальцем.
Флаконы инсулина имеют предупредительные, кодированные по цвету пластмассовые крышечки, которые должны быть удалены перед набором инсулина. Больного следует предупредить, что когда крышечка не прилегает плотно к флакону или отсутствует, флакон следует возвратить аптеке.

Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или суток. К ним относят ощущение жажды, частое мочеиспускание, дурнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в воздухе, который выдыхается.

При диабете 1 типа гипергликемия, которая не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально смертельно опасен.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и горячечные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Почечная или печеночная недостаточность могут уменьшить потребность больного в инсулине.

Необходимость регулирования дозы инсулина может возникнуть в тех случаях, когда больные повышают физическую активность или изменяют обычную диету.

Переведение больного на другой тип или вид инсулина происходит под суровым медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа (быстро действующий инсулин, инсулин средней продолжительности действия, инсулин продолжительного действия), происхождения инсулина (животный, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (рекомбинантная ДНК сравнительно с животным инсулином) может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переведении больного на инъекции Актрапида НМ может возникнуть потребность изменить обычную дозу инсулина.

Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев его применения.

У некоторых больных, в которых после перехода от животного на человеческий инсулин, возникали гипогликемические реакции, наблюдались ослабление или изменения симптомов-предвестников гипогликемии.

У больных, у которых существенным образом улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, наблюдались изменения обычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует раньше времени предупреждать.

Актрапид НМ не следует использовать в инсулиновых насосах для беспрерывного подкожного введения инсулина в связи с риском образования осадка в их трубках.

Беременность и кормления грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль лечения беременных женщин, больных диабетом, на протяжении всего периода беременности, а также при подозрении на беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенным образом возрастает во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращает к начальному уровню.

Ограничений относительно лечения диабета инсулином в период кормления грудью также нет, поскольку лечение матери не создает риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость снижения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмам.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры профилактики гипогликемии прежде чем садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем вообще.

Несовместимость

Как правило, инсулин можно добавлять к веществам, с которыми его совместимость известная. Лекарственные препараты, добавленные к инсулину, могут вызвать его разрушение, например, препараты, которые содержат тиоли или сульфиты. При смешивании Актрапида НМ с инфузионными растворами определенное количество инсулина может быть абсорбировано компонентами раствора. Поэтому во время проведения вливаний рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови больного.

Побочные эффекты Актрапида.

Гипогликемия - один из побочных эффектов, которые часто возникают при инсулинотерапии. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать в себя холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, ощущение беспокойства, раздраженность, непривычную усталость или слабость, потерю ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, повышенное ощущение голода, временные нарушения зрения, головную боль, дурноту, сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временным или постоянным нарушениям функции мозга и даже смерти.

В начале инсулиновой терапии могут возникать отеки и нарушения рефракции. Эти симптомы обычно имеют временный характер.

В местах инъекций инсулина могут развиться местные реакции (покраснение, набухание, зуд кожи). Эти реакции также проходят при продолжении лечения.

Изредка возникают генерализированные аллергические реакции. Такие реакции потенциально более опасны и могут вызвать кожные высыпания, зуд, потливость, нарушение пищеварения, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение и падение кровяного давления. Генерализированные реакции гиперчувствительности - потенциально опасны для жизни.

Если больной не меняет место инъекций, то может развить липодистрофия.

Кому противопоказан Актрапид?

Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие Актрапида.

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, которую следует учитывать при определении дозы инсулина.

  • Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине.
  • Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), октреотид, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ), салицилаты, алкоголь и анаболические стероиды.
  • Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине.
  • Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и симпатомиметики, даназол.
  • b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
  • Алкоголь может усиливать и удлинять продолжительность гипогликемического эффекта инсулина.

Передозировка Актрапида.

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после его введения может развиться гипогликемия.

Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутренне глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, которые прошли соответствующий инструктаж, должны ввести ему подкожно или внутримышечно глюкагон (от 0.5 до 1.0 мг) (Глюкаген ГипоКит). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также надо ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона на протяжении 10-15 мин.

После того, как больной придет в чувство, ему следует принять внутренне углеводы для предотвращения рецидива.

Актрапид НМ (Актрапид НМ Пенфил, Актрапид Флекспен) аналоги: