Производитель
Lupin Ltd, Индия
Действующее вещество
Рибавирин.
Форма выпуска Рибавирина
Капсулы по 100 мг, 200 мг № 40 (4х10)
Кому показан Рибавирин
Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С и рекомендуется применять в комбинации с альфа-интерфероном:
- У первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа, с подтвержденным хроническим гепатитом С;
- При обострении после курса монотерапии интерфероном альфа;
- У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.
Как использовать Рибавирин
Препарат принимают внутрь, запивая водой, вместе с приемом пищи. Взрослым пациентам с гепатитом С рекомендуется принимать рибавирин из расчета 15 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Рекомендуемые дозы для больных с массой тела менее 75 кг составляют 1000 мг в сутки в два приема, больным с массой тела более 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в сутки (утром и вечером).
Продолжительность курса комбинированной терапии рибавирина с интерфероном альфа, как правило, составляет 24-48 недель. При этом для больных, ранее не лечившихся, длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса - 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном, а также при рецидиве заболевания длительность курса - не менее 6 месяцев.
Особенности применения
Перед началом лечения, на 2 и 4 неделе и далее регулярно, по мере необходимости следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, анализ электролитов, функциональные пробы печени, содержание креатинина в сыворотке). В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 г/л следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в сутки, при снижении гемоглобина ниже 100 г/л следует снизить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев коррекция дозы обеспечивает восстановление уровня гемоглобина. Однако при сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении гемоглобина ниже 85 г/л прием препарата следует прекратить.
При острых аллергических реакциях препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Рибавирин следует назначать с осторожностью после соответствующего обследования пациентов с заболеваниями сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом, при нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии.
В связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения и в течение 4 месяцев после окончания лечения у женщин и в течение 7 месяцев у мужчин. В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов вперед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Побочные эффекты Рибавирина
Наиболее частым побочным эффектом является гемолитическая анемия. Поэтому в процессе лечения необходимо контролировать содержание гемоглобина, билирубина и мочевой кислоты. Частыми побочными эффектами являются диспноэ, кашель, нарушение сна, экзантема. Реже выявляются гриппоподобные явления с температурой, головной болью и болью в суставах, похудение, тошнота, выпадение волос, депрессия. Редко наблюдаются нарушения функции щитовидной железы и посредством изменения содержания ТТГ, а также аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилаксия). Крайне редко возникают симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения и тромбоцитопения. Все наблюдаемые побочные эффекты оборотные, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата. Нормализация гемоглобина наблюдается после временного снижения дозы или отмены препарата.
Кому противопоказан Рибавирин
Рибавирин противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью II - III степеней, инфарктом миокарда, при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50мл/мин.), анемии, тяжелых нарушениях функции печени (в том числе при декомпенсированном циррозе), аутоиммунных заболеваниях (в том числе при аутоиммунном гепатите), при заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся лечению, при тяжелой депрессии с суицидальными намерениями, при беременности и лактации (грудное вскармливание), повышенной чувствительности к рибавирину и другим компонентам препарата. Безопасность препарата при лечении детей и подростков не установлена, поэтому его применение у пациентов до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие Рибавирина
Прием антацидных средств, содержащих алюминий и магний, снижает биодоступность препарата. При одновременном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм. Назначение рибавирина во время лечения зидовудином (азидотимидином) и/или ставудином при имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приведет к ВИЧ-виремии и потребует изменения схемы лечения. В то же время не выявлено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно комбинированное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией и гепатитом С.
Передозировка Рибавирина
Возможно усиление побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.