Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Дифлазон (флюконазол)

Дифлазон (флюконазол) аналоги:

Дифлазон (флюконазол) инструкция:

Производитель:

KRKA dd, Novo mesto, Словения

Действующие вещества Дифлазона:

Флуконазол

Форма выпуска Дифлазона:

  • Капсулы по 50 мг № 7
  • Капсулы по 100 мг № 28
  • Капсулы по 150 мг № 1, № 2, № 4
  • Капсулы по 200 мг № 7, № 20
  • Раствор для инфузий, 2 мг / мл по 100 мл во флаконах
  • Раствор для инфузий по 100 мл (2 мг / мл) во флаконах № 1

Кому показан Дифлазон?

Капсулы

  • Системный кандидоз у больных с или без нейтропении, включая диссеминированный кандидоз (в том числе хронический) и другие формы прогрессирующей кандидозной инфекции такие, как перитонеальная, эндокардиальная и интратрахеальная, инфекции мочевых путей.
  • Кандидоз слизистых оболочек - орофарингеальная, эзофагеальная, неинвазивная легочная инфекции, кандидурия, поверхностный и хронический атрофический кандидоз полости рта (включая ВИЧ-инфицированных и больных с иммунодефицитом).
  • Вагинальный кандидоз: острый и рецидивирующий.
  • Для профилактики кандидоза у пациентов перед миелотрансплантацией и у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к подобным инфекциям вследствие проведения цитостатической терапии или радиотерапии.
  • криптококкоз: криптококковый менингит и инфекции других органов (легкие, кожа).
  • Дерматомикозы, особенно тяжелые грибковые инфекции кожи, резистентные к местной терапии, (такие, как дерматофития стоп, микозы гладкой кожи, разноцветный лишай), вызванные дерматофитами и кандидозными инфекциями.
  • Профилактика и лечение грибковых заболеваний у больных со злокачественными новообразованиями, после получения цитостатиков, химио- или лучевой терапии и больных, получающих иммуносупрессанты, и пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии.

Как использовать Дифлазон?

Капсулы

При разных заболеваниях рекомендуется в первый день лечения назначать двойную дозу. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При переходе с внутривенного введения на пероральное применение нет необходимости изменять дозировку.

Взрослые

Показания

Доза
1 капсула = 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг

Кандидоз слизистих оболочек

От 50 мг до 100 мг 1 раз в сутки

Тяжелый кандидоз слизистих оболочек

От 100 мг до 200 мг 1 раз в сутки

Системный кандидоз

400 мг в первый день, потом от 200 до 400 мг 1 раз в сутки 

Тяжелый системный кандидоз

До 800 мг 1 раз в сутки

Профилактика кандидоза

От 50 до 400 мг 1 в сутки

Криптококковый менингит

400 мг в первый день, потом от 200 до 400 мг 1 раз в сутки

Профилактика криптококкового менингита у больных СПИДом

200 мг 1 раз в сутки

Вагинальный кандидоз

150 мг 1 раз в сутки (разовая доза)

Дерматомикозы

50 мг 1 раз в сутки или 150 мг 1 раз в неделю

Разноцветный лишай

50 мг 1 раз в сутки

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения системного кандидоза зависит от клинической реакции пациента. Лечение должно продолжаться минимум 2 недели после получения отрицательной гемокультуры или до исчезновения проявлений заболевания. При первых эпизодах заболевания кандидоз слизистых оболочек лечение продолжают в течение 7-14 дней, а пациентов с иммунодефицитом - 3 недели. При очень тяжелых состояниях необходима 30-дневная терапия. Криптококковый менингит должен лечиться от 6 до 8 недель, дерматомикозы - от 2 до 4 недель, а дерматофития стоп - в течение 6 недель. Для профилактики кандидоза флуконазол необходимо назначать в дозе 50 мг до 400 мг в сутки, которые затем следует корректировать в зависимости от уровня нейтропении и продолжать лечение как минимум еще 7 дней после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 / мм3.

Дети

Доза не должна превышать наивысшую дневную дозу для взрослых. При кандидозе, угрожающем жизни, назначают 6-12 мг / кг флуконазола при нормальной функции почек. Для предотвращения грибковых инфекций и для лечения поверхностных микозов используют дозу от 3 до 6мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза -12 мг / кг.

У детей в возрасте 4 недель и менее флуконазол выводится медленно. В течение первых двух недель жизни новорожденным назначают такие же дозы, как и старшим детям, но их назначают через каждые 72 ч. Дети в возрасте от 2 до 4 недель получают такую же дозу через каждые 48 ч.

Продолжительность лечения как для детей, так и для взрослых зависит от клинических условий и микологической реакции организма.

Клиренс креатинина

Дозування

40 мл/мин.

Обычная доза каждые 24 часа

21-40 мл /мин.

Обычная доза каждые 48 часов или половина суточной дозы

10-20 мл/мин.

Обычная доза каждые 72 часа или половина суточной дозы

Для детей с почечной недостаточностью доза корректируется в соотношениях, которые рекомендуются для взрослых. После каждого проведения гемодиализа, как правило, необходимо дать дополнительную дозу от 50 до 200 мг флуконазола.

Раствор для инфузий

Если пациент не может принимать лекарства перорально, рекомендуется проводить лечение раствором флуконазола для инфузий. Скорость инфузии не должна превышать 200 мг / ч. Как только это станет возможным, пациента следует переводить на пероральное лечение. Суточную дозу менять не надо.

В первый день терапии назначают дозу в два раза большую, чем ту, которую назначают для данного пациента по индивидуальным показателям.

Взрослые

Системный кандидоз у пациентов, не имеющих нейтропении или имеющих устойчивую нейтропению: 400 мг в сутки в первый день лечения, в последующие дни - дозы от 200 мг до 400 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции пациента. Лечение следует продолжать как минимум 2 недели после получения отрицательных гемокультур или до исчезновения симптомов заболевания. При очень тяжелых инфекциях необходимо назначать до 800 мг в сутки.

Кандидоз слизистых оболочек - включая ВИЧ-положительных пациентов и других пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг до 100 мг. При первом приступе болезни лечения обычно длится от 7 до 14 суток или 3 недели у пациентов с пониженным иммунитетом. При исключительно тяжелых инфекциях слизистых оболочек может оказаться необходимым 30-дневная терапия дозами от 100 мг до 200 мг в сутки.

Криптококковый менингит у больных: 400 мг в сутки в первый день терапии, в дальнейшем - от 200 мг до 400 мг в сутки в течение 6-8 недель.

Для профилактики кандидоза у пациентов перед миелотрансплантацией и у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к подобным инфекциям вследствие проведения цитостатической терапии или радиотерапии, нужно назначать дозы от 50 мг до 400 мг в сутки. Для профилактики кандидоза флуконазол необходимо назначать за несколько дней до возможного развития нейтропении и продолжать лечение как минимум еще 7 дней после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 / mm3.

Дети

Так же как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Детям нельзя превышать максимальную суточную дозу для взрослых. Флуконазол назначают в виде разовой дозы в сутки.

Детям с нормальной функцией почек для лечения тяжелых форм кандидоза назначают флуконазол в дозах 6-12 мг / кг массы тела в сутки. Для профилактики грибковой инфекции и для лечения поверхностных микозов назначают дозы от 3 мг до 6 мг / кг массы тела в сутки.

Основываясь на реакции пациента, можно назначать суточную дозу до 12 мг / кг массы тела при инфекциях, которые угрожают жизни.

Для детей в возрасте от 5 до 13 лет максимальной допустимой дозой является 400 мг флуконазола в сутки.

Новорожденные

В течение первых двух недель жизни новорожденные получают такие же дозы, как и старшие дети, но их назначают через каждые 72 ч. В возрасте от 2 до 4 недель такую же дозу назначают каждые 48 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью следует применять такую схему дозировки:

Клиренс креатинина

Интервал /доза в сутки

больше 40 мл/мин.
21-40 мл/мин.
10-20 мл/мин.

24 час. (обычный режим)
48 час. Или половина обычной дозы в сутки
72 час. або 1/3 обычной дозы в сутки

Детям с почечной недостаточностью дозу следует уменьшить в соответствии с рекомендациями для взрослых.

После каждого проведения гемодиализа, как правило, необходимо дать дополнительную дозу от 50 до 200 мг флуконазола. Пациентам, которым назначен непрерывный перитонеальный диализ, рекомендуется назначать дозу 150 мг флуконазола на одну емкость для диализа, который имеет объем 2 л, с интервалом в два дня.

Поскольку флуконазол выводится в основном с мочой, следует быть осторожными при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Суточная доза активного вещества должна корректироваться в зависимости от клиренса креатинина.

Следует быть осторожными при назначении флуконазола больным с нарушением функции печени. Во время лечения необходимо регулярно проводить мониторинг уровня печеночных ферментов и наблюдать за пациентом для выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу от проведения терапии и риск развития более тяжелого поражения печени.

В случае значительного повышения активности печеночных ферментов или возникновения клинических признаков ухудшения функции печени, лечение флуконазолом следует прекратить.

Беременность и лактация.

Препарат не рекомендуется применять беременным. Его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. Поскольку флуконазол попадает в грудное молоко в концентрациях близких к концентрации в плазме, кормление ребенка грудью в период лечения флуконазолом следует прекратить.

Влияние на психофизическую активность пациентов.

Препарат не влияет на психомоторную активность пациентов.

Побочные эффекты Дифлазона

Могут проявляться такие побочные действия: тошнота, метеоризм, рвота, боль в животе и диарея. Возможна головная боль, судороги, аллопеция. Реакции гиперчувствительности кожи наблюдаются очень редко (сыпь, анафилаксии, ангионевротический отек).

У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут изменяться гематологические показатели (лейкопения, тромбоцитопения), повышение активности печеночных ферментов и боль, тяжелые нарушения функции печени.

Кому противопоказан Дифлазон?

Препарат не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к флуконазолу, другим азолам или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие Дифлазона.

  • Взаимодействие флуконазола с терфенадином и цисапридом приводит к повышению их концентрации в плазме, что может привести к удлинению интервала QT и развитию тяжелых аритмий. Одновременное применение этих препаратов противопоказано.
  • При использовании в комбинации с варфарином увеличивается протромбиновое время, поэтому необходимо проводить мониторинг.
  • Флуконазол удлиняет биологический период полувыведения пероральных гипогликемических препаратов, производных сульфанилмочевины. При лечении сахарного диабета флуконазол и гипогликемические препараты данного типа могут назначаться одновременно, но следует учитывать тот факт, что это может привести к развитию гипогликемии.
  • При применении с гидрохлортиазидом может повыситься концентрация флуконазола в плазме.
  • Флуконазол повышает концентрацию фенитоина в плазме, поэтому при одновременном назначении обоих активных веществ дозы препаратов следует соответствующим образом корректировать.
  • Рифампицин усиливает метаболизм флуконазола, которые применяются одновременно. Поэтому при одновременном применении обоих активных веществ надо соответствующим образом увеличить дозу флуконазола.
  • У пациентов с пересаженной почкой флуконазол может повысить концентрации циклоспорина в плазме, поэтому нужно проводить мониторинг этих концентраций.
  • Флуконазол повышает плазменные концентрации тефлона, поэтому следует проводить мониторинг этих концентраций.
  • Флуконазол может повысить плазменные концентрации индинавира и мидазолама, поэтому дозы этих препаратов должны быть адекватно снижены.
  • Конкурентное взаимодействие флуконазола и зидовудина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных побочных эффектов зидовудина.

Передозировка Дифлазона

В случае приема избыточного количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - судороги. Рекомендуется проводить промывание желудка и симптоматическое лечение. Флуконазол выводится в основном с мочой; увеличенный диурез ускоряет выведение препарата. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает содержание флуконазола в плазме на 1/2.