Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Денебол (рофекоксиб)

Денебол (рофекоксиб) аналоги:

Денебол (рофекоксиб) инструкция:

Производитель:

Mili Healthcare Limited, Великобритания

Действующие вещества Денебола:

Рофекоксиб

Форма выпуска Денебола:

  • Таблетки по 25 мг, 50 мг № 10
  • Раствор для инъекций по 1 мл (25 мг) в ампулах № 5
  • Гель по 30 г в тубах

Кому показаня Денебол?

Рофекоксиб назначается при остром и хроническом остеоартрите, ревматоидном артрите, периартрите, бурситах, тендините, тромбофлебите, при травмах опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, при болевых синдромах различного генезиса (остеохондрозе, невритах и невралгии, корешковом синдроме, люмбаго, миалгии, мигрени, альгодисменорее, зубной боли); заболеваниях, сопровождающихся воспалительными процессами, в стоматологии (стоматит, гингивит, пульпита), в ЛОР-практике (при отите, синусите, ларингите); для симптоматической терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы, в гинекологии и офтальмологии.

Как использовать Денебол?

Таблетки

При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая доза Денебола - 25 мг один раз в сутки, последующие дозы - 12,5 мг или 25 мг один раз в день по необходимости. Максимальная суточная доза - 25 мг. Лечение проводят до исчезновения симптомов, но не более 3-х суток.

Остеоартрит: рекомендуемая начальная доза рофекоксиба - 12,5 мг один раз в день, которая может быть увеличена до 25 мг один раз в сутки, что является максимальной рекомендованной дневной дозой. Назначаются курсы по 4-6 недель.
Денебол применяется независимо от приема пищи.

Раствор для инъекций

Вводят только глубоко внутримышечно (внутривенное введение запрещено). Применяют 1 раз в сутки (интервал - 24 часа).
Рекомендуемая начальная доза рофекоксиба - 50 мг 1 раз в сутки, что является максимальной рекомендованной дневной дозой, которая может быть уменьшена в зависимости от интенсивности болевого синдрома и активности воспалительного процесса до 25 мг 1 раз в сутки.

При остеоартрите начальная доза 12,5 мг, при необходимости - 25 мг.

Раствор для инъекций применяется для первоначального краткого симптоматического курса лечения в течение первой недели. В дальнейшем рекомендуется переходить на таблетки и гель.

При комбинированном применении с другими лекарственными формами Денебола (таблетки, гель) суммарная суточная доза рофекоксиба не должна превышать 50мг в сутки.

Детям с 12 лет дозирование такое же, как и для взрослых.

Рофекоксиб считается безопасным при применении курсами по 4-6 недель, в рекомендованной терапевтической суточной дозе, которая не должна превышать 25 мг, увеличение дозы решается индивидуально, в зависимости от заболевания.

Рофекоксиб не должен назначаться пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе. Очень осторожно назначается пациентам, которые имели язву или желудочно-кишечное кровотечение. Риск развития перфораций, язв и кровотечений в верхних отделах ЖКТ повышается у пациентов старше 65 лет.

У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшение функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, некомпенсированных сердечной недостаточности, цирроза печени. У этой категории пациентов на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек (клиренс, общую секрецию). У пациентов со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется провести регидратацию. Препарат может маскировать горячку, которая является проявлением инфекции, необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, которые употребляют его при инфекционных заболеваниях. При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация.

Рофекоксиб не применяется в период беременности и лактации.

Гель

Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2 - 4 г Денебола геля (что по объему сопоставляется с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см. Для детей нужно 1 - 2 г Денебола геля (что соответствует по размеру горошине). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Продолжительность лечения зависит от показаний и достигнутого эффекта.

Денебол гель должен наноситься только на кожу. Необходимо избегать контакта с глазами, слизистой оболочкой и ранами кожи.

Беременность и лактация.

Не было проведено исследование в отношении беременных женщин. Рофекоксиб должен использоваться при беременности только, если польза употребления больше, чем риск для плода.
Неизвестно, попадает ли рофекоксиб в грудное молоко, поэтому необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата, принимая во внимание необходимость применения препарата матерью.

Педиатрия: препарат может применяться в педиатрической практике.

Побочные эффекты Денебола

Ожидаемые серьезные

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: у 2% больных - артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения мозгового и коронарного кровообращения.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Ожидаемые несерьезные

  • Со стороны ЦНС: сонливость, ослабление скорости мышления, головокружение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: 2% - изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральном участке, тошнота; редко - афтозный стоматит; 1% - увеличение активности АЛТ, АСТ.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
  • Другое: 2% - отек нижних конечностей.

Кому противопоказан Денебол?

Рофекоксиб противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или его компонентам, другим НПВС, беременным и в период лактации.

Рофекоксиб не назначают больными астмой.

Препарат не применяется для лечения онкологических больных и больных группы повышенного риска со стороны сердечно-сосудистой системы (перенесенный инфаркт, инсульт, прогрессирующий клиническими формами атеросклероза).

Противопоказан детям до 12 лет. Пациентам старше 65 лет.

Взаимодействие Денебола

Повышает концентрацию метотрексата в плазме крови на 23%. Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами АПФ. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени. Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%. Не оказывает значительного клинического действия на фармакокинетику преднизолона, гормональных контрацептивов для перорального приема (этинилэстрадиол, норетиндрол), дигоксин, антацидам, циметидин, кетоконазол.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с гемостатиками, а также препаратами, которые повышают АО.
Возможно повышение АО при применении одновременно с препаратами и пищевыми продуктами, которые содержат кофеин.

Передозировка Денебола

Не было выявлено передозировки при проведении клинических исследований. Назначение дозы один раз в сутки рофекоксиба 1 000 мг здоровым участникам исследования и многократные дозы 250 мг в сутки в течение 14 дней не выявили серьезной токсичности.
В случае передозировки необходимо применять общепринятые меры поддержки - промывание желудка, клинический контроль и поддерживающее лечение.