Производитель
"Salutas Pharma GmbH" для "Hexal AG", Германия
Действующее вещество и форма выпуска Домперидона
Домперидон. Таблетки по 10 мг №20
Кому показан Домперидон
Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом:
- Ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
- Отрыжка, метеоризм;
- Тошнота, рвота;
- Изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванных лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае использования при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).
Как использовать Домперидон
Взрослым и подросткам (старше 12 лет с массой тела 35 кг и более).
- Хроническая диспепсия.
10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. - При выраженной тошноте и рвоте.
20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Таблетки рекомендуется принимать по 15-30 мин. до еды. При приеме пищи абсорбция препарата несколько снижается.
Максимальная суточная доза - 80 мг. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. "Особенности применения"). Продолжительность первичного лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Особенности применения
Таблетки содержат лактозу. Они могут быть непригодными для пациентов с неперносимостью лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы.
Применение при болезнях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, т.е.> 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч., но уровни препарата в плазме крови ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, однократная доза препарата может не подлежать коррекции. Но при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек. За такими пациентами должен быть установлен регулярный контроль.
Предупреждение для диабетиков: 1 таблетка содержит менее 0,01 единицы переменного карбогидрата.
Беременность и лактация. Поскольку постлицензионные данные о применении домперидона беременными ограничены, домперидон может назначаться при беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При применении рекомендуемой максимальной дозы домперидона общая экскреция препарата с грудным молоком у человека составляет менее 7 мкг в сутки. Неизвестно, является ли эта доза вредной для младенцев. Несмотря на это, кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Педиатрия. Таблетки не рекомендуется назначать детям с массой тела менее 35 кг.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Домперидон в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций.
Побочные эффекты Домперидона
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда наблюдались отдельные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили. Изредка наблюдались кишечно-желудочные расстройства, включая в отдельных случаях транзиторный энтероспазм. Экстрапирамидные явления в единичных случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях - у взрослых. Эти побочные явления проходят спонтанно и полностью после прекращения лечения.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Домперидон может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринологические явления, как галакторея и гинекомастия. При недоразвитом ГЭБ (например у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.
Крайне редко наблюдались аллергические реакции, такие как кожные высыпания.
Кому противопоказан Домперидон
Домперидон противопоказан больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату. Не следует применять Домперидон, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Домперидон противопоказан больным с пролактин секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой). Детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг назначают, в случае необходимости, препараты, имеющие другие формы выпуска этого вещества.
Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Взаимодействие Домперидона
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Домперидоном.
Домперидон не следует принимать вместе с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.
Основной путь метаболических превращений домперидона - через цитохром 450. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. Примером препаратов, ингибирующих цитохром Р 450, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Передозировка Домперидона
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.
Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.