Производитель Рабизола
"Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Meditech (India)", Индия
Действующее вещество Рабизола
Рабепразол натрия
Форма выпуска Рабизола
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг, 20 мг №14, №28 (14х2)
Кому показан Рабизол
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК) пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), неязвенная диспепсия, для эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами), синдром Золлингера–Эллисона, хронический гастрит в стадии обострения.
Как использовать Рабизол
При язвенной болезни ДПК, пептической язве желудка и ГЭРБ назначают по 20 мг один раз в сутки (при необходимости 40 мг два раза в сутки по 20 мг утром и вечером). Продолжительность курса лечения при пептической язве ДПК составляет 2–4 недели, при язве желудка – 2–8 недель, а при ГЭРБ – 4–8 недель; поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки до 12 месяцев.
При неязвенной диспепсии назначают по 40 мг один раз в сутки или по 20 мг дважды в сутки в течение 2–3 недель.
Для эрадикации Н. Руlоrи необходимо обращаться к схемам комплексной терапии соответствующими антибиотиками (амоксициллином, кларитромицином, тетрациклином), метронидазолом, фуразолидоном и препаратами висмута.
Рабизол по 20 мг два раза в сутки + кларитромицин по 500 мг два раза в сутки + амоксициллин по 1 г два раза в сутки в течение 7 дней.
Рабизол по 20 мг два раза в сутки + кларитромицин по 500 мг два раза в сутки + метронидазол по 400 мг два раза в сутки 7 дней.
При синдроме Золлингера–Эллисона начальная доза препарата составляет 20–60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг в сутки (суточную дозу 80 мг и более следует разделять на два приема), курс лечения – 2–8 недель.
При хроническом гастрите в стадии обострения назначают по 40 мг в сутки (по 1 таблетке два раза, или 2 таблетки в сутки) в течение 2–4 недель.
Таблетки нельзя разжевывать или дробить, а нужно глотать целыми.
Особенности применения. Перед началом применения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования.
При назначении Рабизола пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом.
Не применяется для лечения детей, поскольку нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
Безопасность применения Рабизола во время беременности не исследована. Экспериментально доказано, что препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его во время беременности противопоказано. Неизвестно, способен ли рабепразол проникать в грудное молоко матери, поэтому Рабизол не следует назначать матерям, кормящим грудью.
Учитывая присущий рабепразолу профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабизол не должен негативно влиять на управление автотранспортом и на работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.
В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.
Побочные эффекты Рабизола
В основном Рабизол хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Частыми негативными проявлениями со стороны пищеварительного тракта и печени могут быть: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, отрыжка; редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение или сонливость, депрессия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Другие проявления: фарингит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, боль в груди, синусит, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, в единичных случаях наблюдалось увеличение массы тела, нарушение зрения, повышенная потливость.
Кому противопоказан Рабизол
Рабизол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразолу, замещенных бензимидазолов или любому другому ингредиенту этого препарата. Рабизол противопоказан беременным и матерям, которые кормят грудью.
Не рекомендуется назначать детям.
Взаимодействие Рабизола
Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, которые входят в печеночную систему цитохрома Р–450 (CYP450). Рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Прием рабепразола вызывает снижение концентрации кетоконазола на 33% в плазме и повышение на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом, отдельные пациенты, применяющие указанные препараты вместе с Рабизолом, должны находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы. Исследования in vitro показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP450 (CYP2C9 и CYP3A). Эти исследования позволяют считать, что Рабизол имеет низкую способность к лекарственному взаимодействию, при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогичен влиянию других ингибиторов протонного насоса.
Передозировка Рабизола
Симптомы. Повышенная потливость, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота.
Лечение. Специфический антидот не известен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.