Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Пенигра (силденафил)

Пенигра (силденафил) аналоги:

Пенигра (силденафил) инструкция:

Производитель:

«Cadila Healthcare Limited», Индия

Действующее вещество Пенигра

Силденафил.

Формы выпуска Пенигра

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг, 100 мг № 1, № 4

Кому показан Пенигра

Нарушение эрекции у мужчин.

Как использовать Пенигра

Способ применения и дозы.

Для большинства пациентов рекомендованная доза составляет 50 мг, что применяется при необходимости, примерно за час до сексуальной активности. Препарат можно принимать в пределах от 4 часов до 0,5 часа перед сексуальной активностью. На основе эффективности и переносимости дозирование может быть увеличено до максимальной рекомендованной дозы 100 мг или снижено до 25 мг. Максимальная суточная доза составляет 100 мг в день.
При одновременном принятии еды эффект Пенигра развивается медленнее, чем при приеме натощак. Для развития эффекта препарата необходимо сексуальное стимулирование.

Факторы, которые увеличивают концентрацию силденафила в плазме:
возраст > 65, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30мл/мин, 100%) и одновременное применение с ингибиторами цитохрома Р4503А4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир). Поскольку увеличение концентраций в плазме может, как усиливать эффективность, так и увеличивать случаи побочного действия, таким пациентам следует применять начальную дозу 25 мг.

Особенности применения.

Существует риск кардиальных нарушений при сексуальной активности для пациентов, которые раньше имели сердечнососудистые заболевания. Силденафила Цитрат имеет системные сосудорасширяющие свойства, которые приводили к временным снижениям кровяного давления у здоровых волонтеров (среднее максимальное снижение 8,4/5,5 мм рт. ст.).
Невзирая на то, что обычно это не является значительным следствием приема препарата для большинства пациентов, следует тщательным образом взвешивать пользу/риск перед назначением силденафила Цитрата, могут ли пациенты с сердечнососудистым заболеванием испытывать влияние неблагоприятного действия препарата, особенно во время сексуальной активности.
Повышенная чувствительность к вазодилататорам отмечается у больных с обструкцией пути оттока из левого желудочка (стеноз артерии, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия) и с синдромом системной атрофии с обнаруженными нарушениями автономного контроля АО.

Препарат Пенигра должен с осторожностью назначаться таким группам пациентов: которые перенесли инфаркт миокарда, приступ или опасную для жизни аритмию, в течение последних шести месяцев; с остаточной гипотензией (артериальное давление < 90/50) или гипертензией (артериальное давление >170/110); с сердечной недостаточностью или с заболеванием коронарных артерий, которые влекут нестабильную стенокардию, потому что испытаний, какие подтверждают безопасность такого применения, не проводилось.
Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам с анатомическими деформациями полового члена (например с ангуляцией, кавернозным фиброзом, болезнью Пейрони) или пациентам с болезнями, которые могут привести к развитию приапизма (серпообразно-клеточная анемия, множественная анемия или лейкоз).

Долговременная эрекция (больше 4 часов) и приапизм (болезненные эрекции длительностью больше 6 часов) отмечались нечасто при приеме силденафила.
В случае эрекции, которая длится больше 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если не начать лечение приапизма сразу, это может привести к повреждению ткани полового члена и долговременной потери потенции. С осторожностью следует применять Пенигра больным пигментным ретинитом с генетически обусловленным дефектом сетчатки.
Безопасность силденафила Цитрата не установлена для пациентов с нарушениями, которые, возможно, проявляются кровотечениями, и для больных пептической язвой в фазе обострения.
Безопасность и эффективность комбинаций силденафила Цитрата с другими видами терапии эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендовано.

Препарат Пенигра не предназначен для детей и женщин.
Поскольку у некоторых пациентов, которые принимали препарат Пенигра, наблюдалось временное нарушение зрения и головокружение, особенно при дозировании 100 мг, пациенты должны знать собственную реакцию на прием Пенигра, перед тем, как руководить автомобилем или механизмами, и проконсультироваться с врачом относительно возможности применения этого препарата.

Побочные эффекты Пенигра

Силденафила Цитрат, конечно, хорошо переносится. В плацебо-контролированных клинических исследованиях процент прекращения приема из-за неблагоприятного действия силденафила (2,5%) не очень отличался от плацебо (2,3%). Случаи неблагоприятного действия преимущественно были временными и по форме были от легких до умеренных.
Случаи побочного действия наблюдались менее чем у 2% пациентов, которые получали терапию силденафилом чаще при увеличении дозы и включали такие: головная боль (11%), гиперемия кожи (11%), диспепсия (3%), отеки слизистой оболочки носа (2,1%), нарушения зрения, повышенная чувствительность, к свету (3%), хроматопсия (1,1%), диарея (3%), головокружение (3%) и высыпание (2%).
У некоторых пациентов через час после применения дозы 100 мг было обнаружено легкое и временное нарушение восприятия цветов (синий/зеленый цвета), которое через 2 часа после приема проходило.

В исследованиях с гибкой дозой, расстройства пищеварения (17%) встречались чаще при дозированиях 100 мг, чем при низших дозированиях.
В пострегистрационный период наблюдались нетипичные или одиночные реакции на фоне применения препарата: со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности (включая кожные высыпания), со стороны сердечнососудистой системы - тахикардию, артериальную гипотензию, синкопе, носовые кровотечения; со стороны пищеварительной системы - рвота, со стороны органа зрения - боль в глазах, покраснение глаз.
При дозированиях, которые превышают предел рекомендованных доз, неблагоприятное действие было подобно описанным выше, но наблюдалась чаще.
Долговременная эрекция (больше 4 часов) и приапизм (болезненные эрекции длительностью больше 6 часов) отмечены в одиночных случаях при приеме силденафила.

Кому противопоказан Пенигра

В соответствии с известным действием на основной путь окись азота / сGMP препарат Пенигра усиливает гипотензивное действие нитратов и амилнитрита, потому его применение противопоказано тем пациентам, которые применяют эти препараты и нитраты органического происхождения в любой форме, как регулярно, так и в другом режиме.
Препарат Пенигра также противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту таблеток.
Не следует назначать Пенигра пациентам, для которых сексуальная активность является нежелательной (например, пациентам с тяжелыми формами заболеваний сердечнососудистой системы, такими как нестабильная стенокардия и выраженная сердечная недостаточность).

Взаимодействие Пенигра

Если силденафил применяется одновременно со специфическими ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, эритромицин или итраконазол, и с неспецифическими ингибиторами CYP, такими как циметидин, происходит изменение его фармакокинетических параметров (снижение клиренса). Можно ожидать, что одновременное применение с индукторами CYP3А4, такими как рифампицин, будет снижать концентрации силденафила в плазме.
Также максимальная концентрация силденафила в плазме крови повышается при одновременном приеме с саквинавиром, который является ингибитором CYP3A4. Не рекомендовано назначать силденафил одновременно с ритонавиром, который является ингибитором P450 и приводит к изменению фармакокинетических показателей силденафила.

Грейпфрутовый сок, который является слабым ингибитором CYP3A4, может незначительно повысить концентрацию силденафила в плазме крови.
Разовые дозы антацидных средств (гидроксида магния/гидроксида алюминия) не влияют на биодоступность силденафила. Никаких существенных взаимодействий не наблюдалось с толбутамидом или варфарином. Силденафил в дозе 50 мг не увеличивает время кровотечения при применении вместе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 150 мг. Силденафилу Цитрат не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых волонтеров.
Возможно снижение АД при одновременном приеме силденафила в дозе 100 мг с амлодипином на 8 и 7 мм рт.ст. систолическое и диастолическое соответственно.
АТ может снижаться при одновременном применении силденафила в дозе 25 мг с блокиратором α-адренорецепторов доксазозином в дозе 4 мг у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
В течение 4 часов после приема препаратов наблюдались нечастые случаи постуральной гипотензии.

Передозировка Пенигра

В исследованиях на здоровых волонтерах при разовых дозах до 800 мг случаи неблагоприятного действия были подобны таким, которые наблюдались при низших дозах, но количество случаев, степень их проявления были большими. В случае передозировки необходимо применять стандартные поддерживающие действия. Почечный диализ не убыстряет элиминацию препарата, поскольку силденафил крепко связывается с протеинами плазмы и не выводится с мочой.