Париэт (рабепразол)

Производитель:

Janssen Pharmaceutica N.V. на заводе Eisai Co. Ltd, Бельгия/Япония

Действующее вещество Париэта

Рабепразол.

Формы выпуска Париэта

Таблетки кишечнорастворимые по 10 мг, 20 мг № 7, № 14, № 28

Кому показан Париэт

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• активная доброкачественная язва желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• неэрозийная рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение ГЭРБ);
• синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, которые характеризуются патологической гиперсекрецией.
• В комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для:
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой желудка и хроническим гастритом;
  
  
  • лечение и предотвращение повторения рецидивов пептических язв у пациентов с язвами, которые связаны с H. pylori.

Как использовать Париэт

Способ применения и дозы.

Взрослые и пациенты преклонных лет.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуется принимать по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки утром. У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает принятие одной таблетки по 10 мг один раз в сутки.
У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет от 2 до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам, которые невосприимчивы к лечению, для заживления язв следует принимать Париет дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, невосприимчивым к лечению, для заживления язв следует принимать Париет дополнительно в течение еще 6 недель.

Гастроэзофагеальная язвенная рефлюксная болезнь (пептическая язва пищевода, эрозийный эзофагит, ГЭРБ): пациентам с этой болезнью рекомендуется принимать 1 таблетку Париета (20 мг) 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
При длительном применении при гастроэзофагеальной язвенной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения могут быть использованы поддерживающие дозы Париета 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от эффективности лечения.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначается в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Для лечения синдрома Золлингера-Еллисона и других состояний, которые характеризуются патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в сутки, потом дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в сутки при одноразовом приеме или по 60 мг 2 раза в сутки.
Для некоторых пациентов больше подходит дробное дозирование препарата.
Лечение должно продолжаться по клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.

Эрадикация H. pylori: у пациентов с гастро-дуоденальной язвой и хроническим гастритом, вызванными наличием H.pylori, следует применять соответствующие комбинации Париета с антибиотиками. Рекомендуется такая комбинация, которую следует применять в течение 7 дней:
Париет 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки или; Париет 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза на сутки и метронидазол 500 мг 2 раза в сутки. Лучшие результаты уничтожения, которые превышают 90 %, полученные при применении рабепрозола в комбинации из кларитромицином и амоксициллином. Для последующей информации относительно других компонентов уничтожающей терапии H pylori следует обратиться к инструкциям для медицинского применения отмеченных лекарственных средств.

Пациенты с неосложненной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки после 7-дневного эрадикационного курса по схеме, которая приводится выше, не нуждаются в последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранение симптомов.

Таблетки “Париет” следует принимать утром до еды. Таблетки «Париет» нельзя разжевывать или дробить, а нужно глотать целыми.

Нарушение функции почек и печени.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы Париета. Применение Париета при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени детальнее рассмотрено в разделе “Особенности применения”.
Дети. Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку на сегодня нет достаточного опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

Особенности применения.

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка и потому перед началом терапии Париетом необходимо исключить такие заболевания. В специальном исследовании пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, не наблюдалось значительной отмены частоты побочных эффектов при приеме Париета от таких же у подобранных по половым и возрастным принципами лиц. Рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом Париет пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Побочные эффекты Париэта

В клинических испытаниях Париет хорошо переносился пациентами. Побочные эффекты, которые наблюдались, были по большей части незначительными, умеренными и быстро проходили. Самые частые негативные проявления (с частотой => 5 %) - головная боль, диарея и тошнота. Из других негативных проявлений во время исследования наблюдались (с частотой < 5 % но => 2 %) ринит, боль в брюхе, астения, метеоризм, фарингит, рвота, боль в спине, головокружение, гриппоподобный синдром, инфекция, кашель, запор и бессонница.
Еще реже (с частотой <= 1 %) встречались кожная сыпь, миалгия, боль, в груди, сухость во рту, диспепсия, нервозность, сонливость, бронхит, синусит, озноб, отрыжка, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия и лихорадка. В одиночных случаях наблюдалась анорексия, гастрит, увеличение массы тела, депрессия, зуд, нарушение зрения или вкуса, стоматит, повышенная потливость и лейкоцитоз.

Однако лишь головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, кожная сыпь и сухость во рту были связаны с приемом таблеток Париет. На основе постмаркетинговых наблюдений получены сообщения о возникновении эритемы и волдырей на коже во время приема Париета. Эти симптомы быстро исчезали после прекращения терапии. Крайне редко сообщалось о случаях тробоцитопении, нейтропениях и лейкопениях. Были сообщения об увеличении уровня печеночных ферментов.

Кому противопоказан Париет

Париет противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразолу натрию, замещенных бензимидазолов или к любому другому ингредиенту препарата.
Париет противопоказан также в периоды беременности и лактации.

Взаимодействие Париета

Натрия рабепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется ферментами, которые входят в печеночную систему цитохрома Р-450 (CYP450). Исследования на здоровых добровольцах доказали, что рабепразол натрию не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксицилином и другими лекарственными средствами, которые метаболизуются ферментами системы Cyp450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.
Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение продуцирования желудочной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол, в принципе, может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. В связи с этим были проведены исследования вероятности такого взаимодействия. Прием натрия рабепразолу вызывал у здоровых добровольцев снижение концентраций кетоконазола на 33 % в плазме и повышение на 22% минимальных концентраций дигоксина.
Таким образом, отдельные пациенты, которые применяют отмеченные препараты вместе с Париетом, должны находиться под надзором для определения необходимости коррекции дозы. Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном применении увеличивается на 24% и 50% соответственно. Это рассматривается как полезный результат взаимодействия при эрадикации H. рylori.

В клинических испытаниях пациенты одновременно с Париетом принимали при необходимости антацид; в специальном исследовании не наблюдалось взаимодействия Париета с антацидами, которые принимают в виде жидкости. Кроме того, не обнаружено значимого клинического взаимодействия Париета с едой. Исследование in vitro на микросомах печенки человека показали, что натрию рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP450 (CYP2C9 та CYP3A).

Эти исследования дают возможность считать, что Париет имеет низкую способность к врачебному взаимодействию; при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогичен другим ингибиторам протонной помпы.

Беременность и лактация.

Исследования безопасности применения рабепразола у беременных женщин не проводились. Париет противопоказан при беременности. Неизвестно, способен ли натрия рабепразол поступать в грудное молоко. Соответствующие исследования не проводились, потому Париет не следует назначать в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

Учитывая фармакодинамику натрия рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов, можно считать, что Париет не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с такими механизмами.

Передозировка Париэта

Специфический антидот для Париета неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и потому трудно поддается диализу. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.