Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Престариум (периндоприл)

Престариум (периндоприл) аналоги:

Престариум (периндоприл) инструкция:

Производитель:
Les Laboratoires Servier Франция

Действующее вещество Престариум
Периндоприл

Формы выпуска Престариум
Таблетки, по 2,5 мг, 4 мг, 5 мг, 8 мг, 10 мг № 14, № 30

Кому показан Престариум
Артериальная гипертензия.
Сердечная недостаточность.
Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов c документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.
Долговременное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Как использовать Престариум
Способ применения и дозы:
Для перорального применения. Принимать один раз в сутки, перед едой, желательно утром. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей АО (артериального давления). Пациенты из групп риска - см. раздел “Особенности применения ".
Таблетки по 2.5мг (Престариум 2.5 мг) и по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат разделению.
Таблетки по 5мг (Престариум 5 мг) подлежат разделению.

Артериальная гипертензия.
Препарат Престариум 2.5мг, 5мг или 10 мг может назначаться в монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных средств. Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг (препарат Престариум 5 мг).
Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией, а также пациентам пожилого возраста), из-за возможности возникновения внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы), рекомендовано начинать лечение с дозы 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг), под надзором врача, если нужно - в условиях стационара.
При необходимости и хорошей переносимости дозу постепенно в течение месяца повышают до 5-10 мг (Престариум 5 мг 1 таблетка в сутки, Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки).

Сердечная недостаточность.
Рекомендованная начальная доза составляет 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром. Через 2 недели при условии хорошей переносимости дозу можно повысить до 5 мг и перейти на применение препарата Престариум 5 мг.
Пациенты из групп риска - см. раздел “Особенности применения". Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (по результатам исследования PROGRESS). Рекомендованная начальная доза составляет 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг или ½ таблетки Престариум 5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром. После двух недель лечения дозу увеличивают до 5 мг (Престариум 5 мг).
При необходимости дополнительного контроля артериального давления можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида (препарат Престариум аргинин КОМБИ). Лечение начинают в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.
Предотвращение сердечнососудистых осложнений у пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца. Долговременное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследование EUROPA). Лечения начинают с дозирования 5 мг (препарат Престариум 5 мг) 1 таблетку в сутки, желательно утром. Через две недели при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг и переходят на долговременный прием препарата Престариум 10 мг. Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки предназначается для долговременного лечения пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца, независимо от сопутствующей патологии, возраста и дополнительной терапии.
Пациенты пожилого возраста с документально стабильной ишемической болезнью сердца начинают лечение с дозы 2.5 мг (препарат Престариум 2.5 мг) один раз в сутки, перед едой, желательно утром, через неделю лечения дозу повышают до 5 мг (препарат Престариум 5 мг), после двух недель лечения, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг (препарат Престариум 10 мг) и начинают долговременное лечение.
Особенности применения.
Перед началом применения препарата и во время его принятия необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек, и калия плазмы крови. Возможно колебание уровня калия плазмы у пациентов, которые принимают иАПФ. У пациентов с риском гиперкалиемии, а именно: с почечной недостаточностью, неконтролированным сахарным диабетом возможно возникновение гиперкалиемии.
Гипотензия первой дозы. При использовании иАПФ после принятия первой дозы возможное возникновение внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы). Симптомы гипотензии обычно не возникают у пациентов, которые не имеют осложнений. Симптомы гипотензии чаще возникают у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия в связи с применением диуретиков, безсолевой диетой, из-за рвоты, диареи, у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией и у пациентов с симптомами сердечной недостаточности c или без почечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют нарушение электролитного баланса или нарушение функции почек функционального происхождения.
Пациентам с нарушением водно-электролитного баланса рекомендовано возобновить водно-электролитный баланс до начала лечения периндоприлом аргинином. У пациентов с риском развития симптомов гипотензии инициация лечения и последующее повышение дозирования должно осуществляться под тщательным присмотром врача.
Пациенты с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями должны придерживаться таких же рекомендаций относительно инициации лечения, чтобы избежать возможности внезапного снижения артериального давления, что у вышеупомянутых пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При наличии тяжелой сердечной недостаточности и у других пациентов из групп риска лечения должно начинаться под надзором врача.
Если при применении периндоприла у пациента возникла гипотензия первой дозы, пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем и возобновить объем циркулирующей крови физраствором. Транзиторная реакция гипотензии первой дозы не является противопоказанием для последующего повышения дозы, если после возобновления водно-электролитного балансу и нормализации состояния пациента есть необходимость последующего снижения артериального давления.
С целью уменьшения риска появления симптоматической гипотензии пациентам, которые принимают диуретики, рекомендовано прекратить употребление диуретиков за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом, если же это невозможно, инициировать лечение нужно с минимальной дозы, а именно с 2,5 мг (препарат Престариум 2.5 мг). Необходимо контролировать работу почек и уровень калия плазмы. Последующее увеличение дозы осуществляется в соответствии с показателями артериального давления. При необходимости возобновляют применение диуретиков.
Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия. Все иАПФ назначаются с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или закупоркой выхода из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью (CL Cr<60) необходимо подбирать дозу в зависимости от клиренса креатинина и ответа пациента на лечение. Рекомендован также периодический контроль уровня калия и креатинина.
Клиренс креатинина
(мл/мин) Рекомендованное дозирование
ClCR ≥ 60 5 мг в сутки
30 < ClCR < 60 2,5 мг в сутки
15 < ClCR < 30 2,5 мг через сутки
Пациенты на гемодиализе *
ClCR < 15 2,5 мг в день проведения диализа
Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Периндоприл не назначается пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран из-за возможности возникновения анафилактической реакции.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки может наблюдаться повышение уровня мочевины крови и креатинина плазмы, особенно при наличии почечной недостаточности. Изменения показателей имеют оборотный характер и нормализуются после прекращения лечения. При наличии реноваскулярной гипертензии у таких больных растет риск развития симптоматической гипотензии и почечной недостаточности. Таким пациентам лечение рекомендовано начинать под надзором врача с низкой дозы и при условии хорошей переносимости - последующим титрованиям дозы.
У некоторых пациентов, у которых до начала лечения не было обнаружено заболеваний почек, повышение уровня мочевины крови и креатинина плазмы, при применении периндоприла, особенно в комбинации с диуретиками может свидетельствовать о наличии у пациента до начала лечения нарушений функции почек. В таких случаях может быть необходимо снижение дозы, или отмена диуретика, или иАПФ. У пациентов с симптомами сердечной недостаточности возникновение гипотензии при инициации лечения иАПФ может привести к последующему нарушению функции почек.
Пациенты, которые страдают сахарным диабетом. Пациентам, которые применяют инсулин или пероральные сахаропонижающие средства при одновременном применении иАПФ необходимо контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца применения. (смотри раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Печеночная недостаточность: не нуждается в подбирании дозы. Если при применении иАПФ у пациента возникла желтуха или отмечается значительное повышение уровня печеночных ферментов лечение иАПФ следует прекратить и обеспечить такому пациенту тщательное медицинское наблюдение. Нет данных относительно применения периндоприла у пациентов после перенесенной операции относительно трансплантации почки.
С осторожностью применять у пациентов с коллагенозами, пациентов, которые принимают аллопуринол, иммунодепрессанты, прокаинамид, особенно при наличии у этих пациентов нарушений функции почек.
Кашель. Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его применения возможное возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжать.
Если пациенту собираются делать хирургическое вмешательство или нужна анестезия, необходимо сообщить анестезиологу о применении любого ингибитора АПФ. Лечение иАПФ должно быть прекращено за одни сутки до хирургического вмешательства (см. раздел „Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
В состав препарата входит лактоза, потому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лапа не рекомендовано назначать этот препарат.
У пациентов с повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности при проведении плазмофореза с использованием декстрасульфата на фоне применения иАПФ могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развитие анафилактоидных реакций можно избежать при временном прекращении лечения иАПФ до начала проведения плазмофореза. У пациентов, которые принимают иАПФ во время десенсибилизирующего лечения препаратами, которые содержат пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ. Вышеупомянутые реакции могут появиться при проведении провокационных проб.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При управлении автомобилем или при работе с разными механизмами нужно принимать во внимание возможность развития головокружения или слабости в результате резкого снижения артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата во время первого триместра беременности не рекомендовано. При планировании или установленной беременности лечение препаратом следует прекратить. Применение препарата в II и III триместры беременности противопоказано. Не рекомендовано применение периндоприла во время периода кормления грудью, в связи с отсутствием данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.
Дети. Периндоприл аргинин не рекомендовано назначать детям и подросткам из-за отсутствия исследований в этих группах пациентов.

Побочные эффекты Престариум
Во время применения периндоприла могут наблюдаться нижеозначенные побочные реакции:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
У пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6pdh попадаются редкие случаи гемолитической анемии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, парестезия; очень редко - нарушение настроения, сна.
Со стороны системы зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы); очень редко - вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов высокого риска могут возникнуть аритмия, стабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны системы дыхания: сухой кашель, одышка; не часто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, боль, в животе, диарея, запор, ощущение сухости во рту; очень редко - панкреатит.
Со стороны гепатобиллиарной системы: очень редко - гепатит, желтуха.
Со стороны системы мочевыведения: не часто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, эритема; не часто – ангионевротический отек; очень редко - мультиформная эритема.
Другие проявления - астения, судороги мышц, редко - импотенция, потливость.
Лабораторные показатели: возможное повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. Редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме.

Кому противопоказан Престариум
Повышенная чувствительность к периндоприлу и составляющим препарата;
Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ,
беременность (особенно II и III триместры),
период кормления грудью.

Взаимодействие Престариум
Диуретики. У пациентов с нарушениями водно-электролитного обмену, которые принимают диуретики, при введении иАПФ возможно возникновение резкого снижения артериального давления. Для уменьшения риска возникновения гипотензии таким пациентам рекомендовано прекратить лечение диуретиками и возобновить водно-электролитный баланс до начала лечения периндоприлом.
Одновременный прием с калийсохраняющими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), добавки калия, или соединения, которые содержат соли калия может повлечь гиперкалиемию. Вышеупомянутые препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом. В случае назначения вышеупомянутых веществ они должны применяться с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г/сутки, уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, производя синергический эффект на повышение уровня калия плазмы и могут вызывать нарушение функции почек. Этот эффект является оборотным. В одиночных случаях почечная недостаточность может возникнуть у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе (пациенты пожилого возраста, пациенты, с нарушением водно-электролитного баланса).
При применении иАПФ с препаратами лития возможно обратное повышение концентрации лития в плазме и соответственно повышение риска его косвенного и токсичного действия. Применение тиазидных диуретиков может увеличить риск возникновения и увеличить вероятность токсичности лития при применении с иАПФ. Не рекомендовано применять периндоприл аргинин с препаратами лития. При необходимости такого назначения необходимо контролировать уровень лития в плазме.
Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств, нитроглицерина, других нитратов, и вазодилататоров могут усилить антигипертензивное действие периндоприла аргинина.
Противодиабетические средства. Эпидемиологические исследования допускают, что одновременное применение иАПФ и препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови (инсулин, пероральные сахаропонижающие средства), может повлечь последующее снижение уровня глюкозы крови и возникновение риска развития гипогликемии, особенно в первые недели лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотропные средства/анестетики. Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств, с иАПФ может привести к последующему снижению артериального давления. Симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Передозировка Престариум
Симптомами передозировки любых и-АПФ является тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторный шок, тахикардия, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, головокружение, тревога.
В случае передозировки пациент должен находиться в стационаре под надзором врача. Следует контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов. Необходимо уменьшить абсорбцию ингибитора АПФ употреблением адсорбентов и промыть желудок. В случае тяжелой гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение с низким изголовьем и возобновить объем циркулирующей крови физраствором. При необходимости следует рассмотреть возможность введения ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. В случае крайней потребности рассматривают вопрос относительно вживления водителя ритма. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции. Периндоприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Не рекомендовано применение высокопроточных мембран.