Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел)

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел) аналоги:

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел) инструкция:

Производитель:

Richter Gedeon Ltd, Венгрия

Действующие вещества Регулона:

Этинилэстрадиол, дезогестрел

Форма выпуска Регулона:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 21; № 21х3

Кому показан Регулон?

Пероральная контрацепция.

Как использовать Регулон?

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время в течение суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из новой упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предупредить беременность. При соблюдении привил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата.

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

Прием препарата после родов.

Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать принимать таблетки через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, тогда с приемом препарата необходимо подождать до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме таблеток позднее, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта.

После аборта прием таблеток следует начинать с первого дня, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого орального контрацептива.

Переход к Регулону от другого перорального препарата (21 или 22 или 28-дневного препарата) первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону от другого так называемого перорального препарата «мини-пили», содержащего только прогестаген: первую таблетку нужно принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если во время приема мини-пили не возникает менструации, то можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В выше указанных случаях как дополнительные методы контрацепции рекомендуется применять следующие негормональные методы: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применять календарный метод в данном случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла.
Если есть необходимость в отсрочке менструации, то прием таблеток следует продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, но это не уменьшает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общий и гинекологический осмотры (измерение артериального давления, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазка) для исключения заболеваний, риск которых увеличивается с приемом пероральных контрацептивов. Эти исследования необходимо периодически повторять. Периодические исследования важны, поскольку факторы риска или противопоказания выявляются в начале приема таблеток. Принимая решение о приеме контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и явных преимуществ в виде онкопротективных свойств в отношении рака яичников и эндометрия.
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может измениться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания крови и фибринолитических факторов, уровень липопротеинов и транспортных протеинов).
Необходимо контролировать состояние женщины с целью своевременного выявления тромбоэмболических осложнений.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических нарушений повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст более 35 лет считаются повышенным риском);
  • при наличии в анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). Если есть подозрение на генетическую предрасположенность, то необходимо перед применением проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при гипертонической болезни;
  • при заболевании клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предусматривается временное приостановление курса применения препарата: желательно прекратить прием за 4 недели до оперативного вмешательства, а восстановить - через 2 недели после ремобилизации.
Заболевания, при которых могут иметь место нарушения кровообращения, как, например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, представляют повышенный риск по образованию венозных тромбоэмболических заболеваний.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев его применения появляются нерегулярные, мажущие либо прорывные кровотечения. Если в период перерыва не появляется кровотечение или появляются любые связанные с ним нарушения и беременность сомнительна, то прием препарата следует продолжать до конца следующие упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение и не нормализуются связанные с ним нарушения, тогда нужно прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности. Применение препарата во время беременности и кормления грудью.
Тератогенного действия препарата не обнаружено, если женщина принимала таблетки в начале беременности.
Кормление грудью: гормональные противозачаточные средства уменьшают выделение молока, изменяют состав молока и в незначительном количестве переходят в материнское молоко, поэтому применение этих препаратов во время беременности не показаны.

Пропущенные таблетки.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять пропущенную таблетку, а далее продолжить прием в привычное время. Если между приемами прошло более 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если таблетка пропущена в первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и / или кровянистых выделений, если пропущен прием таблетки, поэтому рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

Что делать при рвоте или поносе.

Если после приема препарата появляется рвота или понос, тогда всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, то нужно принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжить прием таблеток как обычно. Если симптомы продолжаются более 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или поноса и в следующие 7 суток.
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или способность управлять машинами с повышенным риском травматизма, не проводились.

Побочные эфекты Регулон.

Половые органы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоз, появление влагалищных инфекций;
молочные железы: чувство напряжения, боль, увеличение, выделение молока;
желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха;
кожа: узловая эритема, сыпь, хлоазмы;
глаза: при пользовании контактными линзами может повышаться чувствительность роговицы;
центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивное состояние;
метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Тяжелые побочные явления, при появлении которых необходимо прервать курс приема препарата: возникновения артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких, тромбоэмболия в печеночных, мезентериальных, почечных сосудах или в сосудах сетчатки), гипертоническая болезнь тяжелой или средней степени тяжести, появление половых гормонозависимых опухолей, рак молочных желез, реактивная системная красная волчанка, хорея Сиденхема, развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, которые длительное время принимают гормональные противозачаточные средства.

Кому противопоказан Регулон?

Противозачаточные средства противопоказаны в следующих случаях:

  • при беременности или подозрении на нее;
  • при гипертонической болезни средней или тяжелой степени;
  • при нарушении липидного обмена;
  • при наличии или указании в анамнезе на артериальное тромбоэмболическое заболевание (инфаркт миокарда, цереброваскулярное заболевание);
  • при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии;
  • при наличии венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе;
  • при диабетической ангиопатии;
  • при наличии или указании в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха, гепатит, желтуха во время беременности, желтуха при применении лекарств, содержащих стероиды, при синдроме Дубина-Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирия;
  • при наличии гепатита (до восстановления лабораторных показателей и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • при желчекаменной болезни;
  • при наличии эстрогензависимых опухолей или подозрении на них, при гиперплазии эндометрия, генитальный кровотечениях непонятной этиологии;
  • при наличии или упоминании в анамнезе о системной красной волчанке;
  • при ранее отмеченных: сильном зуде, герпесе гениталий, отосклерозе или ухудшении симптомов отосклероза во время предыдущей беременности или приеме стероидов;
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

При наличии любого из ниже перечисленных состояний в каждом случае индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств:

  • заболевания системы свертывания крови;
  • все заболевания, при которых с большей вероятностью формируются нарушения кровообращения: скрытая или имеющаяся сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе;
  • эпилепсия или указания на нее в анамнезе;
  • мигрень или указания на нее в анамнезе;
  • желчнокаменная болезнь в анамнезе;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет;
  • наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе;
  • серповидно-клеточная анемия, поскольку в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) препараты, содержащие эстрогены, при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • если появляются отклонения в функциональных лабораторных параметрах печени, тогда прием препарата следует прекратить.

Состояние женщины нужно тщательно контролировать. Если во время приема препарата усиливается или появляется любое из перечисленных состояний, следует прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.

Взаимодействие Регулона.

Может наблюдаться нарушение цикла или снижение эффективности при одновременном применении с Регулоном таких препаратов: спазмолитики, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства и некоторые лекарственные растения (например, зверобой).
Пероральные противозачаточные средства могут уменьшать толерантность к углеводам, что повышает потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средствах.

Передозировка Регулона.

После приема больших доз противозачаточные средства были описаны такие симптомы передозировки: выраженная головная боль, диспептические расстройства, судороги икроножных мышц. Лечение: если передозировки выявлены в первые 2-3 часа или было принято большое количество таблеток, необходимо промыть желудок. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.