Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Меронем (меропенем)

Меронем (меропенем) инструкция:

Производитель

"Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ltd." "AstraZeneca UK Limited", Япония / Великобритания

Действующие вещества Меронема

 Меропенем

Форма выпуска Меронема

 Порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконах № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконах № 10

Кому показан Меронем?

Лечения инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к нему возбудителями:

  • пневмонии, включая госпитальную;
  • менингит;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекции мочевого тракта;
  • гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания малого таза;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия;
  • эмпирическая терапия при подозрении на бактериальные инфекции у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении, как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.
     

Как использовать Меронем?

Меронем должен вводиться в виде внутривенных инъекций в течение 5 минут или внутривенных вливаний – от 15 до 30 минут.
Меронем нужно разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию 50 мг / мл. Полученный раствор должен быть прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Меронем для внутривенных вливаний следует разводить одним из совместимых растворителей (50 - 200 мл).
Меронем, порошок для внутривенного введения, может быть растворенный в таких инфузионных растворах:

  • 0,9% раствор хлорида;
  • 5% или 10% раствор глюкозы;
  • 5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбоната;
  • 0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы;
  • 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида;
  • 5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида;
  • 2,5% или 10% раствор манитола.

Меронем нельзя смешивать или добавлять в другие лекарственные средства.
Взрослые.
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевого тракта, гинекологических инфекций, таких как эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза, инфекций кожи и мягких тканей.
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальные инфекции у больных с нейтропенией, а также при септицемия. При лечении менингита рекомендуемая доза 2 г каждые 8 часов.
Как и при применении других антибиотиков, следует уделять особое внимание при назначении Меронема в качестве монотерапии больным в критическом состоянии с известной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Рекомендуется периодически проводить тесты на чувствительность при лечении инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл / мин дозы должны быть уменьшены следующим образом:

Клиренс
креатинина
(мл/хв)
Доза
(на основе единицы
Дозы 500 мг, 1 г, 2 г)
Частота
26-50 Одна единица дозы <каждые 12 часов
10-25 половина единицы дозы каждые 12 часов
< 10 половина единицы дозы каждые 24 часа

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется длительное лечение Меронемом рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыта применения Меронема для лечения больных, находящихся на перитонеальном диализе, нет.

Дозировка препарата у больных с печеночной недостаточностью
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировании дозы.
 

Дозировка препарата у пациентов преклонного возраста
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина> 50 мл / мин корректировать дозу не нужно.

Дозировка препарата у детей
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет от 10 до 20 мг / кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенов, а также в зависимости от состояния пациента. При массе тела у детей более 50 кг должны назначаться дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг массы тела каждые 8 часов.
Нет опыта назначения препарата детям с почечной недостаточностью.

Пациенты, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к карбапенему, пенициллину и другим b-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к Меронему (так называемая перекрестная аллергия). В случае возникновения таких реакций введение меропенема следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
В случае назначения Меронема больным с заболеваниями печени необходимо тщательно контролировать уровни трансаминаз и билирубина.

Как и в случае назначения других антибиотиков, может иметь место усиление роста нечувствительных микроорганизмов, поэтому необходимо тщательное наблюдение за каждым больным.
Препарат не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных стафилококками, стойкими к метициллину.
Псевдомембранозный колит наблюдался при применении практически всех антибиотиков, причем по степени тяжести может быть от легкого до опасного для жизни. Следовательно, необходимо осторожно назначать препарат больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно при колите. Необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита, если у больного, который принимает антибиотик, возникает диарея. Исследования показывают, что токсин, который вырабатывается Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, вызванных антибиотиками.
Как и при назначении других антибиотиков, необходима осторожность при применении Меронема качестве монотерапии у пациентов в критическом состоянии с установленной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Следует быть осторожными при одновременном назначении Меронема с потенциально токсичными для почек препаратами.
Эффективность и безопасность назначения Меронема для лечения детей до 3-х месяцев не доказаны. Вместе с тем Меронем не рекомендуется назначать до достижения вышеуказанного возраста. Нет данных о назначении препарата детям с нарушенными функциями печени и почек.

Меронем эффективен как при самостоятельном применении, так и в комбинации их другими антимикробными агентами при лечении полимикробных инфекций.

Нет опыта назначения меропенема для лечения детей с нейтропенией или с первичным / вторичным иммунодефицитом.

 Беременность
Безопасность назначения Меронема женщинам в период беременности не была изучена. Меронем может быть назначен во время беременности, если, потенциальное преимущество оправдает потенциальный риск для плода. В любом случае его применение должно осуществляться под постоянным наблюдением врача.
Лактация.
Меронем может быть назначен женщинам, которые кормят грудью, если, по мнению врача, потенциальное преимущество оправдает потенциальный риск для ребенка. Целесообразно прекратить грудное кормление.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Не влияет.

Побочные эффекты Меронема

О серьезные побочные реакции сообщалось очень редко.
Локальные реакции при внутривенном введении: воспаления в месте введения, тромбофлебит, боль в месте инъекции.
Системные аллергические реакции: системные аллергические реакции (гиперчувствительность) очень редко могут иметь место при применении меропенема. Такими реакциями могут быть ангионевротический отек и анафилактический шок.
Кожа: сыпь, зуд, крапивница. Редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальний некролиз.
Желудочно-кишечный тракт: боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея. Есть данные о псевдомембранозных колитах.
Кровь: оборотная тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая чрезвычайно редкие случаи агранулоцитоза). У некоторых больных может иметь место положительный прямой или косвенный тест Кумбса. Есть данные о частичном сокращении времени образования тромбопластина.
Функция печени: сообщалось о транзиторном росте концентрации билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы и молочном дегидрогеназы в сыворотке, каждого в отдельности или в комбинациях.
Центральная нервная система: головная боль, парестезии. Сообщалось о судорогах, хотя причинно-следственная связь с применением Меронема не доказана.
Прочее: оральный и вагинальный кандидоз.

Кому противопоказан Меронем?

Меронем противопоказан лицам, у которых есть гиперчувствительность к этому препарату. Дети в возрасте до 3 месяцев.

Взаимодействие Меронема

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.
Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, следовательно, угнетает ренальную секрецию, что приводит к продлению периода полураспада и повышению концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия Меронема, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Меронем одновременно.
Потенциальное влияние Меронема на связывание белков другими препаратами обоих метаболизм не изучался.
Меронем может уменьшить уровень вальпроевой кислоты в сыворотке. У некоторых пациентов эти уровни могут быть субтерапевтическими.
Меронем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякого нежелательного фармакологического взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше)

Передозировка Меронема

Передозировка может возникнуть во время лечения, особенно у пациентов с почечными расстройствами. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. У пациентов с нормальной функцией почек произойдет быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек возможно выведение меропенема и продуктов его распада путем гемодиализа.