Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Вазапростан (алпростадил)

Вазапростан (алпростадил) аналоги:

Вазапростан (алпростадил) инструкция:

Производитель

«Schwarz Pharma AG», Германия

Действующее вещество Вазапростана

Алпростадил

Формы выпуска Вазапростана

Порошок лиофилизированный для инфузий по 20 мкг в ампулах №10

Кому показан Вазапростан

Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадии.

Как использовать Вазапростан

Способ применения и дозы
Вазапростан могут применять только врачи, которые имеют опыт работы в ангиологии, знают о современных методах непрерывного контроля показателей сердечнососудистой системы и имеют для этого соответствующее оборудование.
Внутривенные инфузии Вазапростана. Внутривенно терапию осуществляют по нижеследующей схеме дозирования.
Содержимое двух ампул лиофилизированного порошка Вазапростана (соответствует 40 мкг алпростадила) растворить в 50 – 250 мл солевого физраствора и полученный раствор вводить внутривенно (инфузия) в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день. Альтернативно: один раз в день внутривенная инфузия в течение 3 часов 3 ампул Вазапростана (60 мкг алпростадила), которые растворяют в 50-250 мл солевого физраствора.
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/дл) внутривенное применение Вазапростана нужно начинать с одной ампулы 2 раза в день (2 х 20 мкг алпростадила), каждая инфузия длится 2 часа. В зависимости от общей клинической картины дозу можно увеличить до вышеприведенной нормальной дозы (40 – 60 мкг алпростадила в день) за 2 – 3 дня.
Для пациентов с почечной недостаточностью и пациентов из группы риска относительно нарушения функции сердца, объем инфузии нужно ограничить 50-100 мл в день и обязательно применять устройства для инфузий. Внутриартериальные инфузии Вазапростана. Содержимое одной ампулы Вазапростана (соответствует 20 мкг алпростадила) растворяют в 50 мл физраствора.
Внутриартериальную терапию проводят по нижеследующей схеме дозирования. Объем полученного раствора, который соответствует содержимому половины ампулы Вазапростана (25 мл раствора содержат 10 мкг алпростадила), вводить внутриартериально в течение 60 – 120 минут с помощью устройства для инфузий. При удовлетворительной переносимости дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила), особенно при наличии некрозов. Обычно применяется одна инфузия в день.
Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер. В зависимости от переносимости препарата и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1 – 0,6 мг/кг массы тела/мин.;
инфузия с применением устройства для инфузий длится 12 часов (соответствует содержимому ¼ - ½ ампулы Вазапростана).
После трехнедельного курса лечения нужно решать вопрос о целесообразности последующего применения препарата. При отсутствии у пациента терапевтического успеха лечение нужно прекратить. Период лечения не должен превышать 4 недели.

Особенности применения
Вазапростан не следует применять по окончании срока пригодности. Раствор необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Раствор, который был приготовлен более 12 часов тому назад, вводить нельзя. Ампула не нуждается в последующем надпиливании: место надпиливания находится под синей точкой. Содержимое ампулы составляет сухой белый порошок, который образует твердый слой толщиной 3 мм на дне ампулы. На этом слое возможны небольшие трещины и крошки. При повреждении ампулы обычно сухое вещество становится влажным и клейким и сильно теряет в объеме. В этом случае препарат применять нельзя.
Сухое вещество растворяется сразу же после добавления физраствора натрия хлорида. Сначала раствор может оказаться немного мутным, что объясняется образованием воздушных пузырьков и не имеет значения. За короткое время раствор станет прозрачным.
У пациентов из группы риска следует проводить терапию Вазапростаном с осторожностью. Пациенты, которые склонны к сердечной недостаточности по своему возрасту и пациенты с ишемической болезнью сердца должны находиться под надзором в стационаре во время и в течение одного дня после прекращения лечения Вазапростаном. С осторожностью назначают Вазапростан и при артериальной гипотензии. Для предотвращения возникновения симптомов гипергидратации инфузионные объемы не должны превышать 50 – 100 мл в день (введение с помощью устройства для инфузий).
Необходимыми являются частые проверки параметров сердечнососудистой системы пациента (например, кровяного давления и частоты сердечных сокращений). При необходимости добавляют контроль веса и баланса жидкости, измерения центрального венозного давления, или эхокардиографию. Такой же присмотр нужен для пациентов с периферическими отеками или почечной дисфункцией (уровень креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл).
Вазапростан с осторожностью назначают пациентам, которые находятся на гемодиализе (лечение проводят в последиализный период), больным сахарным диабетом I типа, особенно при выраженном поражении сосудов. Как и все препараты, которые действуют на сердечнососудистую систему, Вазапростан может негативно влиять на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения, при повышении дозы, прекращении приема препарата, употреблении алкоголя.

Побочные эффекты Вазапростана

При внутриартериальном применении Вазапростана, в конечности, в которую вводят препарат, часто наблюдается боль, эритема или отек. Подобные симптомы иногда имеют место и при внутривенном введении. Кроме того, возможно покраснение вены, в которую вводится препарат. Эти побочные эффекты, связанные с применением препарата или с процедурой введения, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.
Иногда возникают реакции, что не связанные со способом введения: головная боль, желудочно-кишечные побочные эффекты (диарея, тошнота, рвота), гиперемия, а также нарушение чувствительности. Изредка при обоих способах введения наблюдаются снижение артериального давления, боль за грудиной, нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, шок, гиперкалиемия, повышение показателей функции печени (трансаминаз), тромбоцитопения, анемия, лейкопения или лейкоцитоз, суставные симптомы, головная боль, головокружение, спутывание сознания, судороги центрального генеза, повышение температуры тела, повышение потоотделения, лихорадка, озноб, а также аллергические реакции.
Изменения уровня С-реактивного белка наблюдались редко. После прекращения введения препарата симптомы быстро исчезают.
В отдельных случаях при длительности лечения более 4 недель зарегистрирован гиперостоз длинных трубчатых костей, который исчезал после прекращения терапии. В единичных случаях у пациентов развивался острый отек легких, сердечная недостаточность.

Кому противопоказан Вазапростан

Вазапростан нельзя применять в случае гиперчувствительности к ингредиентам препарата.
Вазапростан не следует назначать:
пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмиями или ишемической болезнью сердца, пациентам, которые перенесли инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев, пациентам с подозрением на отек или инфильтрацию легких по результатам клинического или рентгенологически исследования, пациентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких, пациентам с признаками печеночной дисфункции (повышенный уровень трансаминаз или гама-ГТ), с заболеваниями печенки в анамнезе, если применение Вазапростана может усложниться кровотечением (пациенты с острыми желудочно-кишечными язвами, политравмой).
Вазапростан не должен применяться в период беременности и лактации.

Взаимодействие Вазапростана

 При лечении Вазапростаном может усиливаться эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров, а также антиангинальных препаратов. При одновременном применении этих препаратов вместе с Вазапростаном необходим тщательный контроль состояния сердечнососудистой системы. Симпатомиметики, адреналин, норадреналин, снижают вазодилатирующее действие препарата.
Одновременное применение Вазапростана и антитромботических средств (антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, тромболитических средств) может увеличить склонность к кровотечениям.
С осторожностью назначают Вазапростан в комбинации из цефамандолом, цефаперазоном, цефатетаном, которые снижают эффект препарата.

Передозировка Вазапростана

Симптомы интоксикации
Передозировка Вазапростана может привести к снижению кровяного давления и рефлекторной тахикардии в результате эффекта вазодилатации.
Другие возможные симптомы: вазовагусные реакции, бледность, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, ишемия миокарда, сердечная недостаточность.
Возможны местные реакции: боль, опухание и покраснение конечности, в которую проводится инфузия, проявления гиперчувствительности.
Терапия интоксикаций. В случаях передозировки (сильная боль, снижение кровяного давления) нужно уменьшить дозу Вазапростана; при необходимости инфузию нужно прекратить. При снижении кровяного давления самым первым мероприятием является поднятие кверху ног пациента, который лежит на спине; можно применять симпатомиметики.