Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Вазилип (симвастатин)

Вазилип (симвастатин) аналоги:

Вазилип (симвастатин) инструкция:

Производитель

"KRKA d.d., Novo mesto", Словения

Действующее вещество Вазилипа

Симвастатин

Формы выпуска Вазилипа

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4)

Кому показан Вазилип

Ишемическая болезнь сердца
Вторичная профилактика ишемической болезни сердца (при наличии повышенных показателей липидного обмена – общего холестерина и холестерина ЛПНГ). Ишемическая болезнь сердца при наличии высокого риска развития сердечнососудистых осложнений (инсульт или транзиторный ишемический приступ). Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНГ у больных ишемической болезнью сердца и таким образом замедляет прогресс коронарного атеросклероза, уменьшает риск инфаркта миокарда и смертность у этих пациентов. Снижает риск осложнений после проведения коронарной реваскуляризации (аортокоронарное шунтирование и чрезкожная транслюминальная ангиопластика) 

 Гиперлипидемия
Вазилип регулирует концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности, холестерина липопротеидов высокой плотности и триглицерида в сыворотке крови, у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIa и IIb), включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию. Вазилип также может применяться для снижения высокого уровня общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

Как использовать Вазилип

Способ применения и дозы
Для лечения гиперхолестеринемии рекомендованная доза симвастатина составляет от 10 до 80 мг в сутки ежедневно, в виде одной дозы вечером. Время введения препарата не зависит от приема еды вечером. Рекомендована начальная доза – 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Дозу можно изменять постепенно, но только после 4 недель лечения предыдущей дозой.
Для пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендованная суточная доза симвастатина составляет 40 мг один раз вечером или 80 мг в три приема (по 20 мг утром, в обед и вечером).
Для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца доза симвастатина составляет от 20 до 40 мг в сутки. Рекомендованная начальная доза – 20 мг в сутки. Увеличение дозы происходит так же, как и при лечении гиперлипидемии.
Для пациентов преклонных лет и пациентов с незначительной или умеренной почечной недостаточностью не нужно изменять дозу.
Для лечения пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозы выше 10 мг можно применять лишь в крайних случаях и под тщательным медицинским присмотром.
Для пациентов с трансплантатом, которые принимают циклоспорин, рекомендованной суточной дозой симвастатина является 10 мг, однако повышать дозу таким больным не рекомендуют.

Особенности применения
Терапия симвастатином может спровоцировать повышение уровня печеночных ферментов или повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Перед началом лечения рекомендуют определить уровень трансаминаз в сыворотке и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели в течение всего периода терапии. Если уровень трансаминаз сыворотки более чем в три раза превышает верхний предел нормы, лечение необходимо прекратить.
С особенной осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или имеют хроническое заболевание печени. При приеме Вазилипа необходимо исключить употребление алкоголя. Изучение безопасности и эффективности применения симвастатина у детей и подростков до 18 лет не проводилось.
Симвастатин может обусловить повышение активности мышечного фермента креатинкиназы, в редких случаях может развиться миопатия. Проявлением миопатии является значительное повышение упомянутого фермента (больше чем в 10 раз по сравнению с нормой), а также боль, слабость мышц. В самых сложных случаях может развиться рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани). Это может привести к острой почечной недостаточности. Риск возникновения миопатии является более высоким у тех пациентов, которые одновременно принимают препараты (фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), «азольные» антимикотические средства (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир), которые способны повышать концентрацию симвастатина в сыворотке или усиливать его эффект.
Риск возникновения миопатии является также более высоким у пациентов с почечной недостаточностью. Рост активности креатинфосфокиназы также нужно иметь в виду при дифференциальной диагностике боли за грудиной. Бутилированный гидроксианизол вызывает раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан в периоды беременности и лактации. Женщинам детородного возраста рекомендуют принимать симвастатин лишь при условии, что вероятность беременности будет полностью исключена.
Влияние на психофизические способности.
Вазилип не влияет на психофизическую способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Побочные эффекты Вазилипа

Могут наблюдаться запоры, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушение сна и повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
реже возникают головокружение, утомляемость, слабость мышц, симптомы зуда и аллопеции.
Чрезвычайно редко (зарегистрированы частные случаи) возникают депрессия, периферическая нейропатия, нарушение потенции, нарушения функции почек, протеинурия, панкреатит, помутнение хрусталика, дерматомиозиты, кожные высыпания и экзема, миопатия, которая проявляется в виде боли в мышцах, слабости мышц и увеличения величины мускульной фракции креатинкиназы (КК). В исключительных случаях может развиваться рабдомиолиз с последующей почечной недостаточностью.
Риск развития миопатии с рабдомиолизом увеличивается у пациентов, которые также применяют другой гиполипидемический препарат, циклоспорин или некоторые препараты, которые также увеличивают уровень симвастатина в крови.
Синдром повышенной чувствительности, который также возникает очень редко, может проявляться в виде ангионевротического отека, васкулита, дерматомиозита, тромбоцитопении, эозинофилии, увеличения скорости оседания эритроцитов, появления симптомов и признаков артрита, кожных сыпей, фоточувствительности, повышения температуры тела и покраснения.

Кому противопоказан Вазилип

Гиперчувствительность к любому составному компоненту препарата; заболевание печенки в активной фазе; стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неизвестного генеза; беременность и лактация; порфирия.

Взаимодействие Вазилипа

Применение симвастатина одновременно с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном может обусловить возникновение миопатий с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Эти препараты являются ингибиторами фермента CYP450 3A4, который принимает участие в метаболизме Вазилипа в печени. Подобные осложнения могут возникать при общем применении Вазилипа с производными фибровой кислоты, но механизм такого взаимодействия остается неизвестным.
При одновременном приеме из ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке. Применение симвастатина одновременно с варфарином может усилить влияние последнего на систему свертывания крови и таким образом повысить риск кровотечения. У пациентов, которые одновременно принимают симвастатин и дигоксин, уровень дигоксина в сыворотке может повыситься, поэтому таким больными нужно обеспечить соответствующее наблюдение.

Передозировка Вазилипа

Описано несколько случаев передозировки симвастатина, однако у таких пациентов не наблюдали никаких серьезных нарушений или последствий. При передозировке симвастатина нужно проводить обычные для таких случаев мероприятия (промывание желудка, назначения активированного угля, контроль жизненных функций). Кроме того необходимо контролировать функцию печени и почек, а также уровень креатинкиназы в сыворотке крови. При появлении миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью применение препарата следует немедленно прекратить, при необходимости провести гемодиализ.