Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Мовалис (мелоксикам)

Мовалис (мелоксикам) аналоги:

Мовалис (мелоксикам) инструкция:

Производитель

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия

Действующие вещества Мовалиса

Мелоксикам

Форма выпуска Мовалиса

Суппозитории по 15 мг № 6
Таблетки по 7,5 мг № 20; по 15 мг № 10, № 20
Раствор для инъекций по 1,5 мл (15 мг) в ампулах № 5

Кому показан Мовалис?

Остеоартрит, артрозы, тяжелые воспалительно-дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом; ревматоидные артриты; анкилозирующий спондиллит.

Как использовать Мовалис?

Суппозиторий
Взрослые. Остеоартрит: 15 мг / сут (1 суппозиторий).
Ревматоидные артриты: 15 мг / сут (1 суппозиторий).
Анкилозивные спондилиты: 15 мг / сут (1 суппозиторий).
Максимально рекомендуемая суточная доза Мовалиса для взрослых составляет 15 мг.
Подростки старше 12 лет. Максимальная суточная доза для подростков не должна превышать 0,25 мг / кг.
Ректальное применение назначают в течение нескольких дней лечения, учитывая возможный риск возникновения симптомов локальной токсичности. Для дальнейшего лечения назначают таблетки Мовалис.

Таблетки
Взрослым. Остеоартрит: назначают из расчета 7,5 мг / день. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг / сутки
Ревматоидные артриты: назначают из расчета 15мг/сут. В соответствии с терапевтическим эффектом доза может быть уменьшена до 7,5 мг / сут.
Анкилозирующий спондиллиты: назначают из расчета 15мг/сут. В соответствии терапевтической реакции доза может быть уменьшена до 7,5 мг / сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная лечебная доза составляет 7,5 мг / сут.
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7,5 мг / сут.
Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять наименьшую эффективную суточную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Подростки от 12 лет: максимальная рекомендуемая суточная доза для подростков составляет 0,25 мг / кг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза Мовалиса - 15мг.
Учитывая то, что доза для детей не установлена, нужно ограничиться применением препарата лишь у подростков от 12 лет и взрослых.
Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью.
Комбинированное применение: общая суточная доза Мовалиса при применении его в виде таблеток и суппозиториев не должна превышать 15 мг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

Раствор
Внутримышечно препарат целесообразно назначать только в течение первых нескольких дней лечения. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.
Рекомендуемая доза Мовалиса составляет 7,5 мг или 15 мг в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.
Мовалис следует применять путем глубокой внутримышечно инъекции.
Из-за возможной несовместимости Мовалиса раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Раствор для инъекций Мовалиса не следует вводить внутривенно.
Учитывая то, что дозовый режим для детей и подростков до 15 лет пока еще не установлен, препарат рекомендуется для лечения только взрослых и подростков старше 15 лет.
Комбинированное применение: общая суточная доза Мовалиса при применении его в виде таблеток, перорально суспензии и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявили, Мовалис не следует применять во время беременности и в период лактации.
Учитывая то, что доза для детей не установлена, нужно ограничиться применением препарата для лечения подростков старше 12 лет и взрослых.
Как и при применении других НПВС, при применении препарата нужно пристально следить за состоянием пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями и теми, кто принимает антикоагулянты. Запрещено назначать Мовалис, если есть пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей преклонного возраста.
Из-за возможного возникновения побочных эффектов на коже и слизистых оболочках, следует обращать особое внимание на появление таких симптомов. При появлении побочных эффектов лечение Мовалисом следует прекратить.
При снижении почечного кровотока НПВС ингибируют синтез почечного простагландина, который играет важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечных кровотоком применение НПВС может стать причиной обратимой почечной недостаточности.
Наибольший риск возникновения такого осложнения может быть у пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, у больных с циррозом печени, нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных, которые применяют диуретические препараты или после серьезных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам необходим контроль диуреза и контроль функции почек в начале терапии.
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальные нефриты, гломерулонефриты, ренальные медуллярные некрозы или развитие нефротических синдромов.
Доза Мовалиса у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Для больных с незначительными или умеренными ренальными нарушениями дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина значительно больший, чем 25 мл / мин).
Как и при лечении большинством НПВС, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и имели временный характер. При устойчивом и значительном отклонении от нормы показателей функции печени лечение Мовалисом следует прекратить и провести контрольные тесты. Для больных с клинически стабильным течением цирроза печени не следует снижать дозы Мовалиса. Ослабленные больные требуют более тщательного ухода. Как и при лечении другими НПВС, нужно соблюдать осторожность относительно больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.
НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков, что может вызвать или усилить сердечные нарушения или гипертензию.
Каких-либо данных относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с автоматическими приборами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как расстройство функции зрения, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от таких занятий.

Побочные эффекты Мовалиса

 Желудочно-кишечный тракт:
более 1%: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм;
от 0,1 до 1%: временные нарушения биохимических показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальные язвы, гастроинтестинальные кровотечения;
менее 0,1%: гастроинтестинальная перфорация, колиты, гепатиты, гастриты.
Кровь:
более 1%: анемия;
от 0,1 до 1%: изменения в формуле крови, в том числе в лейкоцитарной формуле, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.
Кожа:
более 1%: зуд, раздражение кожи;
от 0,1 до 1%: стоматит, крапивница;
менее 0,1%: фотосенсибилизация. Может развиться синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз.
Респираторная система:
менее 0,1%: известны отдельные случаи приступов астмы после применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, включая Мовалис.
Нарушение центральной нервной системы:
более 1%: головокружение, головная боль;
от 0,1 до 1%: шум в ушах, вялость;
менее 0.1%: спутанность сознания и дезориентация, смена настроения.
Сердечно-сосудистая система:
более 1%: отеки;
от 0,1 до 1%: повышение артериального давления, приливы, ощущение сердцебиения.
Мочеполовой системы:
от 0,1 до 1% - изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины);
менее 0,1%: острая почечная недостаточность.
Нарушения зрения:
менее 0.1%: конъюнктивит, расстройства функции зрения, включающие нечеткость зрения.
Реакции гиперчувствительности: меньше 0,1%: ангионевротический отек, анафилактоидные / анафилактические реакции.
Возможный риск возникновения симптомов локальной токсичности.

Кому противопоказан Мовалис?

Известная гиперчувствительность к мелоксикаму или иным составляющим лекарственного средства.
Мовалис нельзя назначать пациентам, которые имеют симптомы астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивницу, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, поскольку возможные реакции перекрестной гиперчувствительности.
Также противопоказаниями являются

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период лактации.

Взаимодействие Мовалиса

Другие НПВС, включая салицилаты: одновременное применение двух и более НПВС может увеличить риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, системное применение гепарина, тромболитики увеличивают риск кровотечения. Если нет возможности избежать одновременного применения Мовалиса с перечисленными выше препаратами, нужен тщательный мониторинг системы свертывания крови.
Литий: имеют место данные по НПВС, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения Мовалис.
Метотрексат: как и другие НПВС, Мовалис может повышать гематологическую токсичность метотрексата относительно элементов крови - это требует серьезного контроля.
Контрацепция: НПВС снижают эффективность противозачаточных средств.
Диуретики: лечение НПВС обезвоженных больных связано с потенциальным риском появления острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует контролировать функцию почек, а в дальнейшем, при одновременном применении Мовалиса и диуретиков больные должны получать адекватное количество жидкости.
Антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилятаторы, диуретики): известно, что НПВС уменьшают антигипертензивный эффект, что связано с ингибирующим воздействием на вазодиляторные простагландины.
Холестирамин связывает мелоксикам в гастроинтестинальном тракте.
НПВС усиливают нефротоксичность циклоспорина через воздействие на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.
Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, приблизительно две третьих которого происходят при посредничестве цитохрома (CYP) Р450 и одна треть - путем пероксидазного окисления.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мовалиса и других препаратов на этапе метаболизма за счет воздействия на СУР 2С9 и / или СУР 3А4.
Взаимодействие Мовалиса с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном приеме на фармакокинетическом уровне не выявлено.
Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Передозировка Мовалиса

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и общие поддерживающие средства. В клинических испытаниях было показано, что холестирамин повышает выведение мелоксикама. Специфический антидот неизвестен.