Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Леркамен 10, 20 (лерканидипин)

Леркамен 10, 20 (лерканидипин) аналоги:

Леркамен 10, 20 (лерканидипин) инструкция:

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) ", Германия

Действующие вещества Леркамена 10 (Леркамена 20)

 Лерканидипин гидрохлорида

Форма выпуска Леркамена 10 (Леркамена 20)

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 7, № 14, № 28
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4)

Кому показан Леркамен 10 (Леркамен 20)?

Лечение артериальной гипертензии.

Как использовать Леркамен 10 (Леркамен 20)?

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг один раз в сутки, не меньше, чем за 15 минут до еды, доза может быть повышена до 20 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Максимальное антигипертензивное действие развивается в течение 2 недель лечения.
Особую осторожность следует проявлять, когда Леркамен применяется при лечении больных с синдромом слабости синусового узла (если не имплантированы кардиостимулятора). Хотя гемодинамические контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочковой функции, осторожность требуется также при лечении больных с дисфункцией левого желудочка сердца. Количество лактозы в одной таблетке (30 мг), вероятно, очень мала, чтобы быть причиной значительным симптомам у пациентов с лактазной недостаточностью. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной принимает лерканидипин. Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировка при выборе суточной дозы не требуется, следует быть особенно осторожным, когда препарат назначается лицам преклонного возраста. Лерканидипин может назначаться больным с почечной и печеночной дисфункцией легкой и умеренной тяжести, но нужно проявлять осторожность в случае, когда таким больным суточная доза повышается до 20 мг. Леркамен не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой дисфункцией печени и почек (клиренс креатинина <10мл/мин). Клинический опыт относительно лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять транспортным средством или обслуживать машины маловероятно. Однако следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и в единичных случаях - сонливость. Лекарнидипин не влияет на уровень сахара и липидов в сыворотке.

Побочные эффекты Леркамена 10 (Леркамена 20)

 Большинство побочных реакций, которые наблюдались, связанные с сосудорасширяющим действием препарата: прилив крови к лицу, периферические отеки, усиленное сердцебиение, тахикардия, головная боль, головокружение, астения. Другими нежелательными воздействиями, которые встречались менее чем у 1% больных, были: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея), полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия. В редких случаях может встречаться гипотензия. В отдельных случаях могут встречаться гиперплазия десен, возвратное увеличение в сыворотке количества трансаминаз печени (других клинически значимых отклонений лабораторных параметров функции печени не наблюдалось). Кроме того, сообщалось об увеличении частоты мочеиспускания. В единичных случаях некоторые дигидропиридины приводят к появлению у больных приступов стенокардии. Очень редко у больных увеличивается частота и продолжительность приступов стенокардии, в отдельных случаях вплоть до развития инфаркта миокарда.

Кому противопоказан Леркамен 10 (Леркамен 20)?

Повышенная чувствительность к дигидропиридинам или к любому компоненту препарата. Леркамен противопоказан при беременности и в период кормления грудью; женщинам детородного возраста; больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка (выраженный митральный и аортальный стеноз и выраженная обструкция при гипертрофической кардиомиопатии; больным с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, с нестабильной стенокардией; больным после инфаркта миокарда в течение 1 месяца; больным с тяжелой дисфункцией печени и почек (клиренс креатинина <10 мл / мин). Детям до 18 лет применять препарат не рекомендуется.

Взаимодействие Леркамена 10 (Леркамена 20)

Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP 3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, которые принимаются одновременно с лерканидипином, могут влиять на процесс метаболизма и элиминации лерканидипина. Исследование взаимодействия с ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом показало, что в результате взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме значительно повышается (15-кратное увеличение значения AUC - площади под кривой) и 8-кратное увеличение значения Сmax для энантомира S-лерканидипина. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Леркамен с ингибиторами CYP 3A4 (например, с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, эритромицином или тролеандомицином). Одновременное применение лерканидипина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации лерканидипина в плазме в 3 раза, поэтому лерканидипин и циклоспорин не должны применяться одновременно. Как и другие дигидропиридины, метаболизм лерканидипина замедляется при одновременном приеме с соком грейпфрута, что приводит к увеличению его системной биодоступности и повышения антигипертензивного действия лерканидипина, поэтому лерканидипин не следует запивать грейпфрутовым соком. Следует быть осторожным при одновременном назначении лерканидипина с другими субстратами CYP 3A4, такими как терфенадином, астемизолом, антиаритмических препаратов III класса, такими как амиодарон. Леркамен может назначаться вместе с диуретиками и ингибиторами ангиотензина превращающего фермента. Одновременное применение циметидина по 800 мг в сутки не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, Но надо быть осторожным при более высоких дозах, так как может увеличиться биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина. Одновременное применение лерканидипина с индукторами CYP 3A4, такими как противосудорожные препараты (например, фенитоина, карбамазепин), и с рифампицин может приводить к уменьшению биодоступности лерканидипина и, соответственно, к уменьшению его антигипертензивного действия. Следует иметь в виду, что одновременное применение Леркамена с метопрололом приводит к уменьшению его биодоступности на 50%, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночной кровотока, который вызывается b-блокаторами, и поэтому может встречаться с другими препаратами этой группы. Итак, лерканидипин можно назначать с b-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка дозировки. Надо иметь в виду, что одновременное применение лерканидипина зb-адреноблокаторами может привести к потенцинированию негативного инотропного эфекта. Одновременное назначение 20 мг лерканидипина больным, которые постоянно принимают b-метилдигоксин, показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Больных, которым одновременно назначен дигоксин, следует более тщательно контролировать на признаки интоксикации дигоксином. Когда Леркамен в дозе 20 мг одновременно назначался с 40 мг симвастатина, показатель AUC для лерканидипина изменялся незначительно, в то время как показатель AUC для симвастантина увеличивался на 56% и этот же показатель для его активного метаболита b-оксикислоты - на 28%. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Исследования по взаимодействию с флуокситином (ингибитором СYP 2D6 и СYP 3A4) показало отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина. При одновременном применении лерканидипина и варфарина изменения фармакокинетики последнего не наблюдалось. Одновременное применение с ингибиторами МАО может привести к усилению антигипертензивного действия лерканидипина. Одновременное применение лерканидипина и нитропрепаратива может произойти дополнительное снижение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Больным, принимающим лерканидипин, следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие вазодилатирующих антигипертензивных препаратов. Леркамен можно назначать одновременно с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Передозировка Леркамен 10 (Леркамен 20)

 Данных относительно передозировки Леркамена нет. Но по аналогии с другими дигидропиридинами следует ожидать значительную периферическую вазодилатацию и рефлекторную тахикардию. При тяжелой гипотензии, брадикардия и потере сознания необходимо ввести внутривенно атропин и кардиоваскулярные препараты. С точки зрения удлиненного фармакологической действия лерканидипина, в случае передозировки необходим надзор за состоянием гемодинамики таких пациентов минимум в течение 24 часов. Информация относительно оценки диализа - отсутствует.

Ознакомьтесь с мнением Главного кардиолога Украины по применению препарата.