Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Липримар (аторвастатин)

Липримар (аторвастатин) аналоги:

Липримар (аторвастатин) инструкция:

Производитель

Pfizer Inc., США

Действующие вещества Липримара

 Аторвастатин

Форма выпуска Липримара

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 14, № 28, № 30
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 14, № 28, № 30
Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг № 14, № 28, № 30
Таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг № 14, № 28, № 30

Кому показан Липримар?

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина Б, триглицеридов, с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотностью у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип ІІа и ІІb), повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает должного эффекта.
Для снижения уровня общего холестерина и Х-ЛНП у больных с гомозиготных семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают должного эффекта.
Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но которые имеют несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как табакокурение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Х-ЛВП или наличие в семейном анамнезе информации о сердечно-сосудистых болезниях в молодом возрасте с целью уменьшения риска фатальных проявлений ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
уменьшение риска возникновения инсульта; уменьшение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.
Дети (10-17 лет)
Липримар назначается как вспомогательное средство к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархеальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если даже при условии соблюдения адекватной диеты
а) уровень Х-ЛНП остается ≥ 190 мг / дл (1,90 г / л) или
б) уровень Х-ЛНП остается ≥ 160 мг / дл (1,6 г / л) и
в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей имеет место два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (табакокурения, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Х-ЛВП или наличие в семейном анамнезе информации о сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасте).

Как использовать Липримар?

Перед началом терапии Липримаром следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на снижение веса у пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения Липримаром пациентам следует придерживаться стандартной антихолестериновой диеты. Препарат назначают в дозе 10 - 80 мг один раз в сутки ежедневно, в любой период дня, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая доза может быть индивидуализированы соответственно исходного уровня Х-ЛНП, задач терапии и ее эффективности. Через 2 - 4 недели от начала лечения и / или коррекции дозы Липримара следует определить липидограмму и соответственно к ней скорректировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг один раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Позитивные изменения поддерживаются путем длительного применения.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается применением 80 мг Липримара 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня Х-ЛНП более 15% (18 - 45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10 - 17-летние пациенты). Рекомендуется назначать Липримар в стартовой дозе по 10 мг один раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, не изучали у пациентов этой возрастной группы). Доза может быть индивидуализирована в соответствии с задачами терапии, коррекция дозы может проводиться с интервалом 4 недели и больше.
Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию Липримара или уменьшение уровня Х-ЛНП в плазме. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.
Применение для лечения пожилых пациентов. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп.

Побочные эффекты Липримара

Наиболее часто (≥ 1%) побочное действие Липримара было следующим:

  • психические расстройства: инсомния;
  • нервная система: головная боль;
  • пищеварительный тракт: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм;
  • опорно-двигательная система и соединительная ткань: миалгия;
  • общие проявления: астения.
  • Кроме названных, в клинических исследованиях отмечали такие побочные эффекты Липримара:
  • обмен веществ и пищеварение: гипогликемия, гипергликемия, анорексия;
  • нервная система периферическая нейропатия, парестезия;
  • пищеварительный тракт: панкреатит, рвота;
  • гепатобилиарная система: гепатит, холестатическая желтуха;
  • кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, сыпь;
  • опорно-двигательная система и соединительная ткань: миопатия, миозит, судороги мышц;
  • репродуктивная система: импотенция.
     

Не все из приведенных проявлений имели тесную причинную связь с применением Липримара.
Педиатрические пациенты (10 - 17 лет). У пациентов, которые применяли Липримар, отмечали побочные явления, подобные проявления у пациентов группы плацебо. Наиболее общим побочным проявлением, который наблюдался в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции.
В постмаркетинговых исследованиях возникали такие побочные эффекты: кровь и лимфатическая система — тромбоцитопения; иммунная система — аллергические реакции (включая анафилаксию); метаболизм — увеличение веса; нервная система — гипестезия, амнезия, головокружение; органы слуха — звон в ушах; кожи и подкожной клетчатки — синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные сыпь, крапивница; опорно-двигательная система и соединительная ткань — рабдомиолиз, артралгия, боль в спине; общие проявления — боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость.
Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении Липримаром может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (втрое больше, чем верхний уровень нормы - ВРН). Функция печени контролировалась на пре- и постмаркетинговых стадиях исследования применения Липримара в дозах 10, 20, 40 и 80 мг. Персистирующее увеличение активности трансаминаз (втрое больше, чем ВРН в 2 или более случаях) наблюдалось в 0,7% пациентов, получавших Липримар в течение этих исследований. Границы этих отклонений составляли 0,2, 0,2, 0,6 и 2,3% при применении 10, 20, 40 и 80 мг препарата соответственно. Увеличение активности трансаминаз не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. Если дозу Липримара уменьшали, делали перерыв или прекращали лечение, уровень трансаминаз нормализировался. Большинство пациентов продолжали лечение меньшими дозами Липримара без негативных последствий.
Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться в течение курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей. В случае более чем трехкратного роста активности АлАТ или АсАТ сверх нормы дозу Липримара следует уменьшить или прекратить лечение. Липримар способен вызвать повышение активности трансаминаз.
Липримар следует осторожно назначать пациентам, которые употребляют алкоголь и / или имеют заболевания печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз с непонятным причинам является противопоказанием для назначения Липримаром.

Влияние на скелетные мышци
 Во время лечения Липримаром у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня креатинфосфокиназы (КФК) в 10 раз более ВРН. Вероятность возникновения этого состояния следует предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и / или существенным увеличением уровня креатинфосфокиназы. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабости мышц, иногда с недомоганием или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК или уточненного или вероятного диагноза миопатия лечение Липримаром следует прекратить. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы увеличивается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азоловых противогрибковых средств. Большинство этих средств подавляют метаболизм цитохрома Р450 3А4 и / или распределение препарата в организме. Липримар биотрансформируется в первую очередь с помощью фермента печени CYP 3А4. Врачи, которые назначают Липримар в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессорами или азоловыми противогрибковыми средствами или гиполипопротеинемическими дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и вредные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, но следует помнить, что этого теста недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатия. Липримар может вызвать повышение уровня КФК.
При лечении Липримаром, как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании с вторичной почечной недостаточностью, которая вызывается миоглобинурию. ТерапиюЛипримаром следует прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например, тяжелая острая инфекция, гипотензия, серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Беременность и лактация
Липримар противопоказан в период беременности. Женщины детородного возраста должны принимать соответствующие контрацептивные меры. Липримар может быть назначен женщинам детородного возраста только тогда, когда они категорически отвергают это противопоказания и хорошо осведомлены о возможном риске для плода.
Липримар противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно выделяется ли Липримар с грудным молоком. Поскольку существует потенциальный риск для младенцев, получающих грудное молоко, во время лечения Липримаром следует прекратить кормление грудью.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Противопоказания не известны.

Кому противопоказан Липримар?

Липримар противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата; активных заболеваниях печени или невыясненном персистирующем повышении активности трансаминаз, что втрое превышает норму; беременным, женщинам, которые кормят грудью, или в случае вероятного зачатия ребенка в результате недостаточных мер предотвращения беременности. Липримар может быть назначен женщинам детородного возраста только тогда, когда они категорически отвергают это противопоказание и хорошо осведомлены о возможном риске для плода. Эффективность и безопасность применения Липримара для лечения детей до 10 лет не изучали. Поэтому применение препарата для лечения пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

Взаимодействие Липримара

 Риск возникновения миопатии при лечении Липримаром и подобными ему препаратами увеличивается при одновременном применении циклоспорина, фиброевой кислоты и ее производных, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов и ниацина. Антациды. Одновременное применение Липримара и суспензии пероральных антацидов, которая содержит гидроксид алюминия и магния, уменьшает концентрацию Липримара в плазме примерно на 35%, однако это не влияло на уменьшение уровня Х-ЛНП. Антипирин. Поскольку Липримар не изменяет фармакокинетику антипиринау, взаимодействие между другими препаратами, мкоторые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), является маловероятной. Холестипол. Концентрация Липримара в плазме уменьшается на 25% при одновременном применении холестипола. Однако гиполипопротеиновый эффект был более выражен при одновременном применении Липримара и холестипола, чем при применении одного из этих препаратов. Дигоксином. При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг Липримара уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20% при одновременном применении 80 мг Липримара в сутки. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, которые получают дигоксин. Эритромицин / кларитромицин. Одновременное применение Липримара и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 3А4, сопровождалось повышением уровня Липримара в плазме. Азитромицин. Одновременное применение Липримара (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию Липримара в плазме. Терфенадин. Одновременное применение Липримара и терфенадина не становилось причиной существенных изменений фармакокинетики терфенадина. Пероральные контрацептивы. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и этанилэстрадиол, увеличивают AUC этих двух препаратов примерно на 30 и 20%. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива для женщин, которые принимают Липримар. Варфарин и циметидин. Не обнаружено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами и Липримаром. Амлодипин. При одновременном применении 80 мг Липримарау и 10 мг Амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики Липримара. Ингибиторы протеаз. Одновременное применение Липримара и ингибиторов протеазы, которые подавляют действие цитохрома Р450 3А4 (таких как ритонавир или саквинавир), сопровождается увеличением концентрации Липримара в плазме. Другая сопутствующая терапия. Во время клинических исследований Липримар применялся одновременно с антигипертензивными средствами и препаратами эстрогензаместительной терапии без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие со специфическими агентами не изучалась.

Передозировка Липримара

Специфического лечения при передозировке Липримара не существует. В случаях передозировки препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку Липримар связывается с белками плазмы, гемодиализ не дает существенного уменьшения концентрации препарата в плазме.