Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Нолипрел Аргинин (периндоприл компл.)

Нолипрел Аргинин (периндоприл компл.) аналоги:

Нолипрел Аргинин (периндоприл компл.) инструкция:

Производитель

Servier Industries Ltd, Франция

Действующее вещество Нолипрел Аргинин

Периндоприл аргинин, индапамид

Формы выпуска Нолипрел Аргинин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 14 № 30

Кому показан Нолипрел Аргинин

Артериальная гипертензия

Как использовать Нолипрел Аргинин

Способ применения и дозы
Для перорального применения. В большинстве случаев лечение рекомендовано начинать с препарата Нолипрел аргинин 1 таблетка в сутки, желательно утром, перед едой. При необходимости дополнительного контроля артериального давления дозу увеличивают вдвое. В этих случаях рекомендовано применение 2 таблеток препарата Нолипрел аргинин в сутки одноразово или 1 таблетки препарата Нолипрел аргинин форте в сутки, желательно утром, перед едой.
Таблетка препарата Нолипрел аргинин не подлежит разделению. Максимальная суточная доза - 2 таблетки Нолипрел аргинин 1 раз в сутки.

Особенности применения, которые связаны с препаратом Нолипрел аргинин
 К началу принятия препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек (креатинина плазмы), калия и натрия плазмы крови, особенно у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.

Нарушение функции почек
В случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30мл/мин) противопоказано назначение препарата Нолипрел аргинин. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин максимальная суточная доза не должна превышать одной таблетки на время препарата Нолипрел аргинин. Пациенты с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин не требуют коррекции дозы. Если во время применения препарата у больного артериальной гипертензией возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, применения препарата Нолипрел аргинин необходимо прекратить с возможностью возобновления лечения после нормализации показателей. Таким пациентам необходимо проводить мониторинг калия и креатинина через две недели от начала лечения и каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Случаи почечной недостаточности наблюдались лишь у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с почечной недостаточностью в анамнезе, включая пациентов со стенозом почечных артерий.
Обычно этот препарат не рекомендован для пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, которая функционирует, из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Нарушение функции печени
Этот препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции печени. При нарушении функции печени средней тяжести препарат может назначаться в обычной терапевтической дозе.

Внезапная гипотензия, гиповолемия и уменьшение уровня электролитов
Риск развития внезапной гипотензии растет у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия (из-за долговременного принятия диуретиков, бессолевой диеты), с низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, сердечной недостаточности или циррозе печенки, c эдемой и асцитом. Лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и со следующим ее увеличением.

К началу принятия препарата и во время его применения необходимо контролировать водно-электролитный баланс. Транзиторная гипотензия не является причиной для отмены препарата. После компенсации водно-электролитного баланса лечение продолжают меньшей дозой или одним из компонентов препарата.

Калий плазмы
К началу принятия препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг калия плазмы пациентам из групп риска за возникновением гипо- или гиперкалиемии (пациенты пожилого возраста, пациенты, с нарушенным или недостаточным питанием, с ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью, больные сахарным диабетом, с циррозом печени с отеками и асцитом или которые принимают дополнительно диуретики).
Больным с сердечной недостаточностью (IV степени) или с инсулинозависимым сахарным диабетом (из-за риска спонтанного повышения уровня калия в плазме крови) рекомендовано начинать лечение в условиях стационара с минимальной дозы. Из-за наличия в составе препарата лактозы данное лекарственное средство не следует назначать, если есть наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, нарушения всасывания глюкозы и/или галактозы.

Связанные с периндоприлом
Кашель. 
Как и при применении других ингибиторов АПФ, возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после его отмены. При необходимости лечение можно продолжить. Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы (1 таблетка препарата Нолипрел аргинин) особенно при дефиците жидкости и электролитов, чтобы снизить риск возникновения внезапной гипотензии. Начальная доза, при необходимости, может быть увеличена в зависимости от ответа на лечение.

Пациенты с атеросклерозом
Риск возникновения гипотензии растет у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью церебрального кровообращения. Таким пациентам лечение следует начинать с минимальной дозы (1 таблетка Нолипрел аргинин).
Реноваскулярная гипертензия. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы (1 таблетка препарата Нолипрел аргинин) в условиях стационара после проверки функции почек (креатинин плазмы) и калия плазмы крови.
Анемия. У пациентов после трансплантации почки или во время проведения диализа есть риск возникновения анемии. Это снижение заметнее при более высоких исходных цифрах гемоглобина. Этот эффект не зависит от дозы и, возможно, связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение гемоглобина незначительно, может возникнуть в течение первых 1-6 месяцев, потом стабилизируется. Лечение иАПФ может быть продолжено при условии регулярного контроля уровня гемоглобина.
Риск возникновения нейтропении/агранулоцитоза у пациентов со сниженным иммунитетом является дозо-зависимым и может возникнуть у пациентов с определенным нарушением функции почек, особенно если она связана с коллагенозами, такими как системная красная волчанка, склеродермия и терапией иммуносупрессорами. Эти явления исчезают после прекращения терапии ингибитором АПФ. Строгое соблюдение установленного дозирования является залогом предотвращения таких кризисов.
Если больному собираются делать хирургическое вмешательство, необходимо сообщить врачу о применении Нолипрел аргинин. Лечение ИАПФ должно быть прекращено за одни сутки до хирургического вмешательства (см. раздел „Взаимодействие с другими лекарственными средствами”). У пациентов с повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности при проведении плазмафереза с использованием декстрасульфата на фоне применения иАПФ могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развитие анафилактоидных реакций можно избежать при временном прекращении лечения иАПФ до начала проведения плазмафереза. У пациентов, которые принимают иАПФ во время десенсибилизирующего лечения препаратами, которые содержат яд перепончатокрылых (пчел и тому подобное) могут возникать анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ должны назначаться с осторожностью пациентам с обструкцией исходного тракта из левого желудочка.

Нарушение функции печени
Редко. Прием иАПФ ассоциировался с синдромом, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал до быстротекущего некроза печени, иногда с летальным концом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых во время приема ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, следует отменить принятие ингибиторов АПФ и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение.

Связанные с индапамидом
У пациентов, которые имеют продленный QT интервал, гипокалиемия, как и брадикардия, могут содействовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут быть фатальными. В любом случае необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть сделан в течение первой недели лечения. При снижении уровня калия необходима его коррекция.
Кальций плазмы. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция и повлечь незначительное и транзиторное повышение уровня кальция в плазме крови. В случае значительного повышения уровня кальция плазмы необходимо провести дополнительное обследование и исключить наличие у больного гиперпаратиреоза.
Спортсмены. Во время применения препарата Нолипрел аргинин возможен позитивный результат при проведении контроля допинга у спортсменов.
Пациенты с повышенным уровнем мочевой кислоты: возможно усиление нападений подагры.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нолипрел аргинин не нарушает психомоторные реакции. Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и работать с разными механизмами только в случае возникновения внезапного снижения артериального давления, особенно в начале лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в первый триместр беременности не рекомендовано.
При планировании или установленной беременности лечение препаратом следует прекратить как можно быстрее. Применение препарата во второй и третий триместры беременности противопоказано. Применение индапамида во время периода кормления грудью противопоказано, из-за наличия данных относительно его проникновения в грудное молоко. Нет данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность препарата для детей и подростков не установлена. Применение у детей и подростков не рекомендовано.

Побочные эффекты Нолипрел Аргинин

Обычно лечение препаратом Нолипрел аргинин переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже, с использованием следующего правила: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); жидкие (>1/10 000 и <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Гематологические нарушения: очень редко при применении ингибиторов АПФ возможны возникновения тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, аппластической анемии, особенно у пациентов после трансплантации почки, у пациентов, которые находятся на гемодиализе.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, парестезия, астения, головокружение, нарушение настроения и сна.
Со стороны сердечнососудистой системы: редко возможно возникновение ортостатической или неортостатической гипотензии.
Со стороны респираторной системы: часто может возникнуть сухой кашель, который исчезает после отмены препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: часто возможные запор, сухость в роте, тошнота, анорексия, боль, в эпигастральной области живота, нарушения вкусовых ощущений; очень редко - панкреатит, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно – возникновение печеночной энцефалопатии.
Аллергические реакции: редко – большинство в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии: макулопапулезные высыпания, пурпура, заострение системной красной волчанки; очень редко – ангионевротический отек.
Со стороны системы мышц: редко - судороги.
Со стороны лабораторных показателей возможно возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска), гипонатриемии (у обезвоженных пациентов), возможно повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови, незначительное повышение уровня креатинина в плазме и моче (характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, артериальной гипертензии, во время лечения диуретиками, почечной недостаточности), которое исчезает после прекращения принятия препарата, повышенный уровень калия (обычно временный), редко – повышение уровня кальция плазмы.

Кому противопоказан Нолипрел Аргинин

Противопоказания,  связанные с периндоприлом:

  • ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ; Идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
  • беременность (особенно второй и третий триместры)

Связанные с индапамидом:

  • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • тяжелое нарушение функции печенки и печеночная энцефалопатия;
  • гипокалиемия (калий плазмы < 3,4 ммоль/л);
  • комбинация с неантиаритмическими препаратами, которые могут повлечь развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт";
  • кормление грудью

Связанные с препаратом Нолипрел аргинин
Повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам препарата (периндоприлу или индапамиду) или к любому компоненту препарата, повышенная чувствительность к любому ингибитора АПФ или к сульфонамиду в анамнезе.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел аргинин не следует применять:
пациентам, которые находятся на гемодиализе; пациентам с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Взаимодействие Нолипрел Аргинин

При применении препарата Нолипрел Аргинин необходимо помнить, что это комбинированный препарат, потому для общей оценки возможного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами необходимо принимать во внимание оба действующих вещества препарата.

Нежелательные комбинации, которые связаны с препаратом Нолипрел Аргинин

 Литий. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (в результате уменьшения выведения лития) и появление симптомов его передозировки. При необходимости назначения такой комбинации нужно контролировать уровень лития в плазме.

Связанные с периндоприлом
Калийсохраняющие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калия: могут привести к значительному повышению уровню калия в плазме крови, которая может составлять опасность для жизни.
Препараты, которые могут повышать уровень калия, не должны назначаться в комбинации с ингибиторами АПФ. Если одновременное применение показано из-за наличия гипокалиемии, они должны назначаться с осторожностью и с частым контролем уровня калия и ЭКГ.

Связанные с индапамидом
Сультоприд. Повышается риск желудочковой аритмии, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа, «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска возникновения этого побочного эффекта).

Комбинации, которые нуждаются во внимании

 Связанные с препаратом Нолипрел аргинин
Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек.
Системные нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), большие дозы салицилатов, могут повлечь снижение диуретической, натрийуретического и антигипертензивного действия препарата и возникновения риска острой почечной недостаточности у пожилых и обезвоженных пациентов (из-за снижения гломерулярной фильтрации). Необходимо контролировать функцию почек в начале лечения и возобновлением водно-электролитного баланса и следить за тем, чтобы пациент потреблял достаточное количество воды.
Трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные), нейролептики:
наблюдается усиление гипотензивного действия и усиливается риск развития ортостатической гипотензии. Глюкокортикостероиды, тетракозактид (системного действия) уменьшают гипотензивное действие препарата из-за задержки воды и ионов натрия под воздействием глюкокортикостероидов. Другие антигипертензивные препараты в комбинации из периндоприлом/индапамидом могут привести к дополнительному снижению артериального давления.

Комбинации, которые нуждаются во внимании, связанные с периндоприлом
Сахаропонижающие препараты (инсулин, сахаропонижающий сульфонамид). Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект у пациентов, которые получают инсулин или гипогликемический сульфонамид. Возникновение случаев гипогликемии является очень редким и связано с улучшением толерантности к глюкозе.
Препараты для анестезии: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды, или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении. Диуретики (тиазидные и петлевые) Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков может повлечь обезвоживание, которое может увеличить риск гипотензии в начале терапии периндоприлом.

Связанные с индапамидом
Препараты, которые могут повлечь развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт": из-за риска возникновения гипокалиемии, индапамид следует назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут повлечь развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", такими как антиаритмические препараты класса ІА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ІІІ (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, триоридазин, трифлуопепазин), бензамиды (амилсульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин). Необходимо предотвращать снижение калия в плазме крови и при необходимости его корректировать, проводить мониторинг QT интервала.
Препараты, которые могут повлечь гипокалиемию (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты, которые стимулируют перистальтику). Необходимо контролировать содержимое калия в плазме и корректировать его при потребности. Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсичного действия сердечных гликозидов (при возникновении гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль.
Метформин может повлечь молочнокислый ацидоз в результате развития функциональной почечной недостаточности, которая связана с принятием диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.
Йодконтрастные средства: в случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности растет, особенно при назначении больших доз йодконтрастных средств.
Необходимо возобновить водный баланс до назначения йодконтрастных средств.
Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.
Циклоспорин: возможно увеличение креатинина плазмы без влияния на уровень циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии снижения уровня электролитов и дегидратации.

Передозировка Нолипрел Аргинин

В случае передозировки (прием большого количества препарата) чаще всего наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутыванием сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (в результате гиповолемии). Нарушение водно-электролитного баланса (снижение уровня калию и натрию в плазме крови).
Лечение. Необходимо вывести препарат из организма: промыть желудок, назначить активированный уголь и возобновить водно-электролитный баланс в условиях стационара. В случае тяжелой гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение с низким изголовьем.
Симптоматическая терапия. При необходимости провести внутривенное введение изотонического раствора или использовать любой другой способ возобновления объема крови. Периндоприлат может быть удален из организма с помощью гемодиализа.