Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Логест (этинилэстрадиол, гестоден)

Логест (этинилэстрадиол, гестоден) аналоги:

Логест (этинилэстрадиол, гестоден) инструкция:

Производитель

"Schering S.A." Германия

Действующие вещества Логеста

Этинилэстрадиол, гестоден

Форма выпуска Логеста

Драже № 21

Кому показан Логест?

Контрацепция

Как использовать Логест?

Драже следует принимать ежедневно в соответствии с порядком, указанным на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки в течение 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки следует начинать после семидневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема драже из следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Логест
Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не использовались.
Прием драже следует начинать с первого дня менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и с 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых семи дней применения препарата.

Переход от другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)
Желательно, чтобы женщина начала принимать Логест на следующий день после приема последнего активного драже предварительного КПК, по крайней мере, не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.

Переход от метода, основанный на применении лишь прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплант или внутриматочной системы с прогестагеном)
Женщина может начать принимать препарат Логест в любой день после прекращения приема "мини-пили" (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции – вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых семи дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности
Женщина может начать принимать препарат Логест сразу после проведения аборта. В таком случае у нее нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции после проведения аборта.

После родов или аборта во втором триместре беременности
В случае кормления грудью см. раздел "Беременность и лактация»
Женщинам рекомендуется начинать принимать препарат Логест с 21 - 28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых семи дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом использования КПК следует исключить возможную беременность или женщине следует дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущено драже надо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки следует принимать в привычное время.

Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Прием драже никогда нельзя прерывать более чем на семь дней
  2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом драже в течение семи дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеуказанными рекомендациями:
1-я неделя
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно быстрее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в привычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем больше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно быстрее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в привычное время. При условии, что женщина правильно принимала драже в течение 7 дней перед первым пропуском, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более, чем одного драже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, следует придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно быстрее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя в период приема драже может наблюдаться кровомазание либо прорывное кровотечение.
Женщине можно также посоветовать прекратить принимать драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должна составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае тяжких нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема драже произошло рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему применения препарата, ей необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.

Как изменить время возникновения менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать возникновение менструации, женщине следует продолжать принимать драже Логест из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию, срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывного кровотечения или кровомазания. Обычный прием препарата Логест восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, насколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания в течение приема драже из другой упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).
При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска польза от применения КОК должна быть взвешенная по сравнению с возможным риском с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсуждена с женщиной до того, как она решит принимать КОК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен принять решение, следует ли прекратить применение КОК.

Циркуляторные нарушения
На основании результатов эпидемиологических исследований допускается существование связи между применением КОК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболии легочной артерии. Приведенные состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), которая проявляется в виде венозного тромбоза и / или легочной эмболии, может возникнуть при использовании любого КОК.
Риск возникновения венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года применения КОК. Частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (<0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до четырех случаев на 10 000 женщин / год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10 000 женщин / год у тех женщин, которые не используют пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин / год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артериях и венах печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, которые применяют КОК.
Относительно связи этих осложнений с использованием КОК единого мнения не существует.
Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или цереброваскулярного расстройства могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку; внезапная одышка; кашель, который начался внезапно; любая необычная, сильная, длительная головная боль; внезапное снижение или полная потеря зрения; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или любой части тела; нарушение моторики; "острый "живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или церебро-васкулярного расстройства: возраст; курение (при интенсивном курении риск увеличивается с возрастом, особенно у женщин после 35 лет); семейный анамнез (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2); дислипопротеинемия; гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить использование КПК (при плановых операциях не менее чем за четыре недели до ее проведения) и не начинать его прием ранее двух недель после полной ремобилизации.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированные с циркуляторными расстройствами, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром;  хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Учащение случаев возникновения мигрени или ее обострения при использовании КОК (что может быть предвестником нарушения кровообращения мозга) может требовать срочного прекращения использования КОК.
Биохимические показатели, которые могут быть характерными при наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск / польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение заболеваний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании низкодозированных КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).

 Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном использовании КПК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например, скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ВР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, которые применяют КОК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, использующих в настоящее время или недавно использовавших КОК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использующих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, обнаруженный у женщин, которые когда-либо принимали КОК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не употреблял КОК.
В редких случаях у женщин, которые применяют КОК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральном участке, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Другие положения
Женщины с гипертриглицеридемиею или семейным анамнезом этого нарушения составляют группу риска развития панкреатита при употреблении КПК.
Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако если продолжительная клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то будет удобнее отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после достижения нормотонии посредством антигипертензивной терапии.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК не является окончательно выясненной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не вернутся до нормальных значений. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КОК следует прекратить.
Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с диабетом, которые принимают низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиолу). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом должны тщательно обследоваться в течение приемки КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с употреблением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонны к возникновению хлоазмы, должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения при приемке КОК.

Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата Логест следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания и предостережения. При применении КОК рекомендуют периодически обследоваться. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку положения, указанные в разделе "Противопоказания" (например, транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например, семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время приема КОК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако, как правило, особое внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, измерения артериального давления.
Необходимо предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска приема таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или использования других лекарственных средств.

Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазание либо прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.
Если нарушения цикла длятся или возникли после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследование для исключения наличия опухолей и беременности. К диагностическим мероприятиям можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае принятия КПК в соответствии с указаниями, беременность маловероятна. Однако если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобное кровотечение отсутствует на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Логест, его прием необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их воздействием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при грудном вскармливании. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это негативно влияет на здоровье младенца.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме белков-носителей, таких как глобулин, связывающим половые гормоны и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Побочные эффекты Логест

Сообщалось о нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не был ни подтвержден, ни опровергнут:

  Узелковая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Узелковая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Органы и системы Частые
(>= 1/100)
 
Нечастые
(>= 1/1000 и < 1/100)
 
Единичные
(< 1/1000)
 
Органы зрения Тошнота, абдоминальная боль   Чувствительность к контактным линзам
Желудочно-кишечный тракт   Рвота, диарея  
Иммунная система     Гиперчувствительност
Обследование Увеличение массы тела   Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушение питания   Задержка жидкости  
Нервная система Головная боль Мигрень  
Психические расстройства Угнетенное настроение, смена настроения Снижение либидо Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы Болезненность молочных желез, ощущение их напряжения Увеличение молочных желез Изменение вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка   Высыпания, крапивница Узелковая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Кому противопоказан Логест?

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не должны использоваться при наличии одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. В случае, если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КОК, прием препарата следует немедленно прекратить.
Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или церебро-васкулярное расстройство сейчас или в анамнезе.
Наличие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза может также стать противопоказанием.
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Наличие сейчас или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не вернутся до нормальных значений.
Наличие сейчас или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
Известная или подозрение на беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие Логеста

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к прорывным кровотечениям и / или потере эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеследующих взаимодействиях.
Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты. К ним относятся, например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и возможно также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может быть причиной роста клиренса половых гормонов.
Взаимодействие с энтерогепатичной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают предположение, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме некоторых антибиотиков, могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например, антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратом женщина должна временно применять барьерный метод дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. При лечении антибиотиком (за исключением римфапицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КОК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме и тканях (например, циклоспорин).
Примечание: Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначаются одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих препаратов.

Передозировка Логеста

О серьезных негативных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматичным.