FDA обязала производителей безрецептурных антисептических продуктов, содержащих хлоргексидина глюконат, добавить предупреждающие надписи к их этикетках: дело в том, что это вещество может стать причиной хотя и редкой, но весьма серьезной аллергической реакции.
Эти меры были приняты после того, как по всей стране зафиксировали 52 случаев анафилаксии (в том числе две смерти) связанные с наружными препаратами на основе хлоргексидина, которые хоть и наносились только на кожу, спровоцировали удушье. Все эти случаи произошли в период с 1969 по 2015 год, были серьезными и 26 из них специалисты сочли опасными для жизни.
Хлоргексидин глюконат в основном присутствует в продуктах, используемых для очистки и подготовки кожи перед операциями, медицинскими манипуляциями, включая инъекции – это вещество снижает количество бактерий на коже, которые могут стать причиной инфекции. Продукты на основе хлоргексидина глюконата, как правило, доступны в виде растворов, спреев, губок и тампонов. Хлоргексидин глюконат включают в некоторые жидкости для полоскания рта, предназначающиеся для лечения гингивита или пародонтоза.
Американский регулятор также обязал медицинских работников перед назначением таких средств расспрашивать пациентов на предмет случаев развития аллергической реакции на какой-либо антисептик. В случае риска развития аллергии на хлоргексидина глюконата, необходимо назначать такие альтернативные средства, как содержащие повидон-йод, спирт, бензалкония хлорид, бензетония хлорид или парахлорметаксиленол.